Oxaliplatin liofilizat pentru solutie injectabila 100 mg
País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Informació per a l'usuari
(PIL)
01-06-2024
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
19-06-2013
Alguns documents d’aquest producte actualment no estan disponibles, podeu enviar una sol·licitud al nostre servei d’atenció al client i us ho notificarem tan bon punt puguem obtenir-los.
Enviar sol.licitud.
Enviar sol.licitud.
ingredients actius:
Oxaliplatinum
Disponible des:
Neon Laboratories Limited
Codi ATC:
L01XA03
Designació comuna internacional (DCI):
Oxaliplatinum
Dosis:
100 mg
formulario farmacéutico:
liofilizat pentru solutie injectabila
Unidades en paquete:
N20
tipo de receta:
Cu reteta
Fabricat per:
Neon Laboratories Limited
Data d'autorització:
2013-05-24
Informació per a l'usuari
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19345 din 24.05.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
OXALIPLATIN
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Oxaliplatin
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Oxaliplatinum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţa activă_: oxaliplatină 100 mg;
_substanţe auxiliare_: hidroxid de sodiu, lactoză monohidrat, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere liofilizată de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazice şi imunomodulatoare, compuşi ai platinei. L01XA03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Oxaliplatina este un antineoplazic din familia compuşilor de platină.
Oxaliplatina manifestă un spectru larg de acţiune citotoxică _in vitro _şi antitumorală _in _
_vivo _asupra diferitor forme de cancer, inclusiv cancer colorectal. La fel s-a dovedit a fi
activ _in vitro _şi _in vivo _asupra diferitor forme de cancer rezistente la cisplatină. În
combinare cu 5-fluoruracil s-a observat o acţiune citotoxică sinergică atât _in vitro _cât şi
_in vivo._
Mecanismul de acţiune a oxaliplatinei este studiat insuficient, dar se cunoaşte că
derivaţii hidrici rezultaţi din biotransformarea oxaliplatinei interacţionează cu ADN-ul
formând punţi inter- şi intracelulare, ca rezultat se dereglează sinteza ADN-ului, ceea ce
provoacă efect citotoxic şi antitumoral.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Farmacocinetica metaboliţilor în parte nu a fost determinată.
După 2 ore de perfuzie 15% din platina adm
Llegiu el document complet
