Oxaliplatin liofilizat pentru solutie injectabila 100 mg

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Oxaliplatinum

Доступно од:

Neon Laboratories Limited

АТЦ код:

L01XA03

INN (Међународно име):

Oxaliplatinum

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

liofilizat pentru solutie injectabila

Јединице у пакету:

N20

Тип рецептора:

Cu reteta

Произведен од:

Neon Laboratories Limited

Датум одобрења:

2013-05-24

Информативни летак

Certificat  de înregistrare a medicamentului – nr. 19345 din  24.05.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
OXALIPLATIN 
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ 
DENUMIREA COMERCIALĂ  
Oxaliplatin 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Oxaliplatinum 
COMPOZIŢIA 
1 flacon conţine:
_substanţa activă_: oxaliplatină 100 mg;
_substanţe auxiliare_: hidroxid de sodiu, lactoză monohidrat, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie injectabilă. 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere liofilizată de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ  ŞI CODUL ATC
Antineoplazice şi imunomodulatoare, compuşi ai platinei.  L01XA03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Oxaliplatina este un antineoplazic din familia compuşilor de platină.
Oxaliplatina manifestă un spectru larg de acţiune citotoxică  _in vitro  _şi antitumorală  _in _
_vivo _asupra diferitor forme de cancer, inclusiv cancer colorectal. La fel s-a dovedit a fi 
activ  _in   vitro  _şi  _in   vivo  _asupra   diferitor   forme   de   cancer   rezistente   la   cisplatină.   În 
combinare cu 5-fluoruracil s-a observat o acţiune citotoxică sinergică atât _in vitro _cât şi 
_in vivo._
Mecanismul   de   acţiune   a   oxaliplatinei   este   studiat   insuficient,   dar   se   cunoaşte   că 
derivaţii   hidrici   rezultaţi   din   biotransformarea   oxaliplatinei   interacţionează   cu   ADN-ul 
formând punţi inter- şi intracelulare, ca rezultat se dereglează sinteza ADN-ului, ceea ce 
provoacă efect citotoxic şi antitumoral.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Farmacocinetica metaboliţilor în parte nu a fost determinată. 
După   2   ore   de   perfuzie   15%   din   platina   adm