Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
APREMILAST; APREMILAST; APREMILAST
AMGEN CANADA INC
L04AA32
APREMILAST
10MG; 20MG; 30MG
Comprimé
APREMILAST 10MG; APREMILAST 20MG; APREMILAST 30MG
Orale
15G/50G
Prescription
DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0356230001; AHFS:
APPROUVÉ
2014-11-12
Monographie d’OTEZLA MD _ _ _ _ _Page 1 de 37 _ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR OTEZLA MD comprimés d’apremilast 10 mg, 20 mg et 30 mg Immunosuppresseur sélectif Amgen Canada Inc. 6775 Financial Drive, bureau 100 Mississauga (Ontario) L5N 0A4 Date de révision : 5 août 2020 Numéro de contrôle de la présentation : 233030 2020 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés. Monographie d’OTEZLA MD _ _ _ _ _Page 2 de 37 _ _ _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ...................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................ 4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................. 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .......................................................... 12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................... 14 SURDOSAGE .................................................................................................. 15 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..................................... 15 CONSERVATION ET STABILITÉ .................................................................... 18 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........ 18 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ......................................... 20 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ................................................... 20 ESSAIS CLINIQUES ........................................................................................ 20 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ..................................................................... 30 TOXICOLOGIE ................................................................................................ 31 RÉFÉRENCES ... Soma hati kamili