OTEZLA Comprimé

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

APREMILAST; APREMILAST; APREMILAST

Saadav alates:

AMGEN CANADA INC

ATC kood:

L04AA32

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

APREMILAST

Annus:

10MG; 20MG; 30MG

Ravimvorm:

Comprimé

Koostis:

APREMILAST 10MG; APREMILAST 20MG; APREMILAST 30MG

Manustamisviis:

Orale

Ühikuid pakis:

15G/50G

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0356230001; AHFS:

Volitamisolek:

APPROUVÉ

Loa andmise kuupäev:

2014-11-12

Toote omadused

Monographie d’OTEZLA
MD
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
OTEZLA
MD
comprimés d’apremilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Amgen Canada Inc.
6775 Financial Drive, bureau 100
Mississauga (Ontario) L5N 0A4
Date de révision :
5 août 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 233030

2020 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés.
Monographie d’OTEZLA
MD
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................ 4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................... 12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................... 14
SURDOSAGE
..................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................... 15
CONSERVATION ET STABILITÉ
....................................................................
18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........ 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................
20
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.....................................................................
30
TOXICOLOGIE
................................................................................................
31
RÉFÉRENCES
...