OTEZLA Comprimé

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

APREMILAST; APREMILAST; APREMILAST

Saatavilla:

AMGEN CANADA INC

ATC-koodi:

L04AA32

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

APREMILAST

Annos:

10MG; 20MG; 30MG

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

APREMILAST 10MG; APREMILAST 20MG; APREMILAST 30MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

15G/50G

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0356230001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2014-11-12

Valmisteyhteenveto

Monographie d’OTEZLA
MD
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
OTEZLA
MD
comprimés d’apremilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Amgen Canada Inc.
6775 Financial Drive, bureau 100
Mississauga (Ontario) L5N 0A4
Date de révision :
5 août 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 233030

2020 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés.
Monographie d’OTEZLA
MD
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................ 4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................... 12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................... 14
SURDOSAGE
..................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................... 15
CONSERVATION ET STABILITÉ
....................................................................
18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........ 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................... 20
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................
20
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.....................................................................
30
TOXICOLOGIE
................................................................................................
31
RÉFÉRENCES
...