Onbrez Breezhaler

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-10-2017

Viambatanisho vya kazi:

indakaterolio maleatas

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited 

ATC kanuni:

R03AC18

INN (Jina la Kimataifa):

indacaterol

Kundi la matibabu:

Vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų,

Eneo la matibabu:

Plaučių liga, lėtinė obstrukcinė

Matibabu dalili:

Onbrez Breezhaler skiriamas bronchodilatatorių gydymui oro srauto obstrukcijoje suaugusiems pacientams, kuriems yra lėtinė obstrukcinė plaučių liga.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2009-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                54
B. PAKUOTĖS LAPELIS
55
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ONBREZ BREEZHALER 150 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI (KIETOSIOS
KAPSULĖS)
ONBREZ BREEZHALER 300 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI (KIETOSIOS
KAPSULĖS)
indakaterolis (
_indacaterolum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Onbrez Breezhaler ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Onbrez Breezhaler
3.
Kaip vartoti Onbrez Breezhaler
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Onbrez Breezhaler
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ONBREZ BREEZHALER IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA ONBREZ BREEZHALER
Onbrez Breezhaler sudėtyje yra veikliosios medžiagos indakaterolio,
priklausančio vaistų, vadinamų
bronchus plečiančiais vaistais, grupei. Įkvėptas vaistas
atpalaiduoja plaučiuose esančių smulkių oro
takų sienelių raumenis. Tai padeda atverti kvėpavimo takus, todėl
tampa lengviau orą įkvėpti ir
iškvėpti.
KAM VARTOJAMAS ONBREZ BREEZHALER
Onbrez Breezhaler vartojamas suaugusiesiems pacientams, kurių
kvėpavimas sutrikęs dėl ligos,
vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kvėpavimui
palengvinti. Sergant LOPL susitraukia
aplink kvėpavimo takus esantys raumenys. Dėl to pasunkėja
kvėpavimas. Šis vaistas atpalaiduoja
šiuos raumenis plaučiuose, todėl oras lengviau patenka į plaučius
ir iš jų išeina.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ONBREZ BREEZHALER
ONBREZ BREEZHALER VARTOTI NEGALIMA
-
je
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Onbrez Breezhaler 150 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios
kapsulės)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra indakaterolio maleato, atitinkančio 150
mikrogramų indakaterolio
(
_indacaterolum_
).
Pro inhaliatoriaus kandiklį išeinanti indakaterolio dozė
(indakaterolio maleato pavidalu) yra
120 mikrogramų.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje kapsulėje yra 24,8 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė)
Skaidrios (bespalvės) kapsulės, kuriose yra baltų miltelių. Ant
kapsulių virš juodos juostos yra
įspaustas juodas ženklas „IDL 150“, o žemiau juodos juostos -
juodas kompanijos prekės ženklas (
).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Onbrez Breezhaler skirtas palaikomajam bronchus plečiančiam lėtine
obstrukcine plaučių liga (LOPL)
sergančių pacientų kvėpavimo takų obstrukcijos gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama kartą per parą Onbrez Breezhaler inhaliatoriumi
įkvepiamoji dozė yra viena
150 mikrogramų kapsulė. Dozė gali būti didinama tik gydytojo
nurodymu.
Nustatyta, kad kartą per parą Onbrez Breezhaler inhaliatoriumi
įkvepiamas vienos 300 mikrogramų
kapsulės turinys sukelia papildomą palankų klinikinį poveikį
dusuliui (ypač sunkia LOPL sergantiems
ligoniams). Didžiausia kartą per parą vartojama paros dozė yra 300
mikrogramų.
Onbrez Breezhaler būtina vartoti kasdien tokiu pat metu.
Jei dozė praleidžiama, kita dozė turi būti vartojama kitą dieną
įprastu laiku.
_Ypatingos populiacijos _
_Senyvi žmonės_
Senstant didžiausia koncentracija plazmoje bei bendroji sisteminė
ekspozicija didėja, tačiau senyviems
pacientams dozės koreguoti nereikia.
3
_Kepenų funkcijos sutrikimas _
Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas,
dozės koreguoti nereikia. Duomenų
ap
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi indakaterolio maleatas

indakaterolio maleatas

ATC kanuni R03AC18

R03AC18

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited 

Novartis Europharm Limited 

INN (Jina la Kimataifa) indacaterol

indacaterol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-10-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Onbrez Breezhaler indakaterolio maleatas indacaterol

Onbrez Breezhaler indakaterolio maleatas indacaterol

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Onbrez Breezhaler