Olysio

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-05-2018

Viambatanisho vya kazi:

simeprevir

Inapatikana kutoka:

Janssen-Cilag International NV

ATC kanuni:

J05AE14

INN (Jina la Kimataifa):

simeprevir

Kundi la matibabu:

Αντιιικά για συστηματική χρήση

Eneo la matibabu:

Ηπατίτιδα C, Χρόνια

Matibabu dalili:

Το Olysio ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C (CHC) σε ενήλικες ασθενείς. Για τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου συγκεκριμένη δραστηριότητα.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2014-05-14

Taarifa za kipeperushi

                                55
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
56
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
OLYSIO 150 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
σιμεπρεβίρη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθαν
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον ταχύ
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες του τομέα της
υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ.
παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OLYSIO 150 mg καψάκια, σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
νατριούχο σιμεπρεβίρη που ισοδυναμεί
με 150 mg σιμεπρεβίρης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε
καψάκιο περιέχει 78,4 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο (καψάκιο)
Λευκό καψάκιο ζελατίνης μήκους
περίπου 22 mm, με την ένδειξη “TMC435 150” με
μαύρο μελάνι.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το OLYSIO ενδείκνυται σε συνδυασμό με
άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη
θεραπεία της χρόνιας
ηπατίτιδας C (CHC) σε ενήλικες ασθενείς
(βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1).
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi simeprevir

simeprevir

ATC kanuni J05AE14

J05AE14

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag International NV

INN (Jina la Kimataifa) simeprevir

simeprevir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 23-05-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olysio simeprevir

Olysio simeprevir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olysio