Olanzapine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-03-2013

Viambatanisho vya kazi:

olanzapina

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psicolepticos

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine é indicado para o tratamento da esquizofrenia. A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica durante a continuação da terapia em pacientes que mostraram uma primeira resposta ao tratamento. A olanzapina é indicada para o tratamento de moderada a grave episódio maníaco. Em pacientes cujo episódio maníaco tem respondido à olanzapina tratamento, a olanzapina é indicada para a prevenção de recidiva em pacientes com transtorno bipolar.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 30

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2007-12-12

Taarifa za kipeperushi

                                85
B. FOLHETO INFORMATIVO
86
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
OLANZAPINA TEVA 2,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
OLANZAPINA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
OLANZAPINA TEVA 7,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
OLANZAPINA TEVA 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
OLANZAPINA TEVA 15 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
OLANZAPINA TEVA 20 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
olanzapina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Olanzapina Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Teva
3.
Como tomar Olanzapina Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Olanzapina Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É OLANZAPINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO
Olanzapina Teva contém uma substância ativa que é a olanzapina.
Olanzapina Teva pertence a um
grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no
tratamento das seguintes doenças:
-
Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir
coisas que não existem,
ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As
pessoas com esta doença
podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
-
Episódios maníacos, moderados a graves, uma situação com sintomas
de excitação ou euforia.
Olanzapina Teva mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em
doentes com distúrbios bipolares,
cujos episódios maníac
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Teva 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Olanzapina Teva 5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Teva 7,5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Teva 10 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Teva 15 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Teva 20 mg, comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olanzapina Teva 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de olanzapina.
_Excipiente com efeito conhecido: _
Cada comprimido revestido por película contém 71,3 mg de lactose.
Olanzapina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de olanzapina.
_Excipiente com efeito conhecido: _
Cada comprimido revestido por película contém 68,9 mg de lactose.
Olanzapina Teva 7,5 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 7,5 mg de olanzapina.
_Excipiente com efeito conhecido: _
Cada comprimido revestido por película contém 103,3 mg de lactose.
Olanzapina Teva 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de olanzapina.
_Excipiente com efeito conhecido: _
Cada comprimido revestido por película contém 137,8 mg de lactose.
Olanzapina Teva 15 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de olanzapina.
_Excipiente com efeito conhecido: _
Cada comprimido revestido por película contém 206,7 mg de lactose.
Olanzapina Teva 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olanzapina.
_Excipiente com efeito conhecido: _
Cada comprimido revestido por película contém 275,5 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Olanzapina Teva 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Co
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olanzapina

olanzapina

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olanzapine Teva olanzapina

Olanzapine Teva olanzapina

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olanzapine Teva