Nazione: Unione Europea
Lingua: portoghese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
olanzapina
Teva B.V.
N05AH03
olanzapine
Psicolepticos
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine é indicado para o tratamento da esquizofrenia. A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica durante a continuação da terapia em pacientes que mostraram uma primeira resposta ao tratamento. A olanzapina é indicada para o tratamento de moderada a grave episódio maníaco. Em pacientes cujo episódio maníaco tem respondido à olanzapina tratamento, a olanzapina é indicada para a prevenção de recidiva em pacientes com transtorno bipolar.
Revision: 30
Autorizado
2007-12-12
85 B. FOLHETO INFORMATIVO 86 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR OLANZAPINA TEVA 2,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA OLANZAPINA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA OLANZAPINA TEVA 7,5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA OLANZAPINA TEVA 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA OLANZAPINA TEVA 15 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA OLANZAPINA TEVA 20 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA olanzapina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Olanzapina Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Teva 3. Como tomar Olanzapina Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Olanzapina Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É OLANZAPINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO Olanzapina Teva contém uma substância ativa que é a olanzapina. Olanzapina Teva pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças: - Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas. - Episódios maníacos, moderados a graves, uma situação com sintomas de excitação ou euforia. Olanzapina Teva mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníac Leggi il documento completo
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Olanzapina Teva 2,5 mg comprimidos revestidos por película Olanzapina Teva 5 mg, comprimidos revestidos por película Olanzapina Teva 7,5 mg, comprimidos revestidos por película Olanzapina Teva 10 mg, comprimidos revestidos por película Olanzapina Teva 15 mg, comprimidos revestidos por película Olanzapina Teva 20 mg, comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Olanzapina Teva 2,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de olanzapina. _Excipiente com efeito conhecido: _ Cada comprimido revestido por película contém 71,3 mg de lactose. Olanzapina Teva 5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de olanzapina. _Excipiente com efeito conhecido: _ Cada comprimido revestido por película contém 68,9 mg de lactose. Olanzapina Teva 7,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 7,5 mg de olanzapina. _Excipiente com efeito conhecido: _ Cada comprimido revestido por película contém 103,3 mg de lactose. Olanzapina Teva 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de olanzapina. _Excipiente com efeito conhecido: _ Cada comprimido revestido por película contém 137,8 mg de lactose. Olanzapina Teva 15 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de olanzapina. _Excipiente com efeito conhecido: _ Cada comprimido revestido por película contém 206,7 mg de lactose. Olanzapina Teva 20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olanzapina. _Excipiente com efeito conhecido: _ Cada comprimido revestido por película contém 275,5 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Olanzapina Teva 2,5 mg comprimidos revestidos por película Co Leggi il documento completo