Olanzapine Mylan
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiswidi
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
14-07-2023
Tabia za bidhaa
(SPC)
14-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
16-10-2008
Viambatanisho vya kazi:
olanzapin
Inapatikana kutoka:
Mylan Pharmaceuticals Limited
ATC kanuni:
N05AH03
INN (Jina la Kimataifa):
olanzapine
Kundi la matibabu:
neuroleptika
Eneo la matibabu:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Matibabu dalili:
AdultsOlanzapine är indicerat för behandling av schizofreni. Olanzapin är en effektiv upprätthålla klinisk förbättring under fortsatt behandling av patienter som har visat en första behandling svar. Olanzapin är indicerat för behandling av måttlig till svår manisk episod. Hos patienter vars manisk episod har svarat på olanzapin behandling, olanzapin är indicerat för prevention av återfall hos patienter med bipolär sjukdom.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 19
Idhini hali ya:
auktoriserad
Idhini ya tarehe:
2008-10-06
Taarifa za kipeperushi
84
B. BIPACKSEDEL
85
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OLANZAPINE MYLAN 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPINE MYLAN 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPINE MYLAN 7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPINE MYLAN 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPINE MYLAN 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPINE MYLAN 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
olanzapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Olanzapine Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Olanzapine Mylan
3.
Hur du tar Olanzapine Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Olanzapine Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLANZAPINE MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Olanzapine Mylan innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Olanzapine Mylan tillhör
läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla
följande tillstånd:
•
Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma
något som inte finns,
vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
Personer med dessa tillstånd
kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.
•
Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som
upphetsning och eufori.
Olanzapin Mylan förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter
med bipolär sjukdom och som har
svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OLANZAPINE MYLAN
TA INTE OLANZAPINE MYLAN
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Olanzapine Mylan 2,5 mg filmdragerade tabletter
Olanzapine Mylan 5 mg filmdragerade tabletter
Olanzapine Mylan 7,5 mg filmdragerade tabletter
Olanzapine Mylan 10 mg filmdragerade tabletter
Olanzapine Mylan 15 mg filmdragerade tabletter
Olanzapine Mylan 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Olanzapine Mylan 2,5 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg olanzapin.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 76 mg laktos (som monohydrate).
Filmdrageringen för varje 2,5 mg tablett innehåller 0,06 mg
sojalecitin.
Olanzapine Mylan 5 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg olanzapin.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 152 mg laktos (som
monohydrate).
Filmdrageringen för varje 5 mg tablett innehåller 0,12 mg
sojalecitin.
Olanzapine Mylan 7,5 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg olanzapin.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 228 mg laktos (som
monohydrate).
Filmdrageringen för varje 7,5 mg tablett innehåller 0,18 mg
sojalecitin.
Olanzapine Mylan 10 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg olanzapin.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 304 mg laktos (som
monohydrate).
Filmdrageringen för varje 10 mg tablett innehåller 0,24 mg
sojalecitin.
Olanzapine Mylan 15 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg olanzapin.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 183 mg laktos (som
monohydrate).
Filmdrageringen för varje 15 mg tablett innehåller 0,15 mg
sojalecitin.
Olanzapine Mylan 20 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg olanzapin.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 244 mg laktos (som
monohydrate).
Filmdrageringen för varje 20 mg tablett innehåller 0,20 mg
sojalec
Soma hati kamili
