Olanzapine Glenmark Europe

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihispania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-01-2010

Viambatanisho vya kazi:

olanzapina

Inapatikana kutoka:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Kundi la matibabu:

Psicolépticos

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

AdultsOlanzapine está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la continuación de la terapia en pacientes que han demostrado una primera respuesta al tratamiento. La olanzapina está indicada para el tratamiento de moderada a grave episodio maníaco. En pacientes cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina, la olanzapina está indicada para la prevención de la recurrencia en pacientes con trastorno bipolar.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2009-12-03

Taarifa za kipeperushi

                                94
B.
PROSPECTO
95
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapine Glenmark Europe 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapine Glenmark Europe 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapine Glenmark Europe 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Olanzapine Glenmark Europe y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Olanzapine Glenmark Europe
3.
Cómo tomar Olanzapine Glenmark Europe
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapine Glenmark Europe
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINE GLENMARK EUROPE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapine Glenmark Europe contiene el principio activo olanzapina.
Olanzapine Glenmark
Europe pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos
y está indicado para tratar
las siguientes enfermedades:

Esquizofrenia,
una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales,
creencias
erróneas,
suspicacia
inusual,
y
volverse
retraído.
Las
personas
que
sufren
estas
enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o
tensas.

Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas
tales como excitación
o euforia
.
Olanzapine Glenmark Europe ha demostrado prevenir la recurrencia de
estos síntomas en pacientes
con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al
trata
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable
contiene 0,23 mg de
aspartamo
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable
Comprimidos redondos de borde plano biselado y color amarillo con un
"B" inscrito en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de
continuación en los pacientes que muestran una respuesta inicial al
tratamiento.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
de moderado a grave.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes que presentan trastorno
bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el
episodio maníaco (ver
sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg
día.
Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de
10 mg día en el tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: La dosis de inicio
recomendada es de 10 mg/día.
En pacientes que hayan estado tomando olanzapina para el tratamiento
del episodio maníaco, debe
mantenerse la misma dosis para prevenir las recaídas. Si se presenta
un nuevo episodio maníaco,
mixto o depresivo, se debe continuar con el tratamiento con olanzapina
(con la dosis óptima según
sea necesario), junto con una terapia complementaria para tratar los
síntomas del estado de ánimo,
según criterio clínico.
Durante el tratamiento de la esquizofrenia, del episodio man
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi olanzapina

olanzapina

ATC kanuni N05AH03

N05AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glenmark Arzneimittel GmbH

Glenmark Arzneimittel GmbH

INN (Jina la Kimataifa) olanzapine

olanzapine

Nyaraka katika lugha zingine

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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-12-2022
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-01-2010
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-12-2022
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-01-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-01-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Olanzapine Glenmark Europe olanzapina

Olanzapine Glenmark Europe olanzapina

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Olanzapine Glenmark Europe