Nuwiq

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-01-2018

Viambatanisho vya kazi:

simoctocog alfa

Inapatikana kutoka:

Octapharma AB

ATC kanuni:

B02BD02

INN (Jina la Kimataifa):

simoctocog alfa

Kundi la matibabu:

Fatores de coagulação do sangue

Eneo la matibabu:

Hemofilia A

Matibabu dalili:

Tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita de fator VIII). Nuwiq pode ser usado para todos os grupos de idade.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-07-22

Taarifa za kipeperushi

                                47
B. FOLHETO INFORMATIVO
48
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
NUWIQ 250
UI PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
NUWIQ 500
UI PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
NUWIQ 1000
UI PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
NUWIQ 1500
UI PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
NUWIQ 2000
UI PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
NUWIQ 2500
UI PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
NUWIQ 3000
UI PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
NUWIQ 4000
UI PÓ E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
simoctocog alfa (fator VIII da coagulação humana recombinante)
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é o Nuwiq e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar o Nuwiq
3.
Como tomar Nuwiq
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar o Nuwiq
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É O NUWIQ E PARA QUE É UTILIZADO
Nuwiq contém a substância ativa fator VIII da coagulação humana
recombinante (simoctocog alfa). O
fator VIII é necessário para que o sangue forme coágulos e para
estancar a hemorragia. Nos doentes
com hemofilia A (deficiência congénita de fator VIII) este fator
está em falta ou não atua
adequadamente.
Nuwiq substitui a carência de fator VIII e é utilizado para o
tratamento e prevenção das hemorragias
em doentes com hemofilia A e pode ser usado em todos os grupos
etários.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR NUWIQ
NÃO TOME NUWIQ
•
se tem alergia à substância ativa si
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Nuwiq 250 UI pó e solvente para solução injetável
Nuwiq 500 UI pó e solvente para solução injetável
Nuwiq 1000 UI pó e solvente para solução injetável
Nuwiq 1500 UI pó e solvente para solução injetável
Nuwiq 2000 UI pó e solvente para solução injetável
Nuwiq 2500 UI pó e solvente para solução injetável
Nuwiq 3000 UI pó e solvente para solução injetável
Nuwiq 4000 UI pó e solvente para solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Nuwiq 250 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém 250 UI de fator VIII da
coagulação humana (ADN recombinante),
simoctocog alfa.
Nuwiq 250 UI contém aproximadamente 100 UI/mL do fator VIII de
coagulação humana (ADN
recombinante), simoctocog alfa após reconstituição.
Nuwiq 500 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém 500 UI de fator VIII da
coagulação humana (ADN recombinante),
simoctocog alfa.
Nuwiq 500 UI contém aproximadamente 200 UI/mL do fator VIII de
coagulação humana (ADN
recombinante), simoctocog alfa após reconstituição.
Nuwiq 1000 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém 1000 UI de fator VIII da
coagulação humana (ADN
recombinante), simoctocog alfa.
Nuwiq 1000 UI contém aproximadamente 400 UI/mL do fator VIII de
coagulação humana (ADN
recombinante), simoctocog alfa após reconstituição.
Nuwiq 1500 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém 1500 UI de fator VIII da
coagulação humana (ADN
recombinante), simoctocog alfa.
Nuwiq 1500 UI contém aproximadamente 600 UI/mL do fator VIII de
coagulação humana (ADN
recombinante), simoctocog alfa após reconstituição.
Nuwiq 2000 UI pó e solvente para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém 2000 UI de fator VIII da
coagulação humana (ADN
recombinante), simoctocog alfa.
Nuwiq 2000 UI contém aproximadamente 800 UI/
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi simoctocog alfa

simoctocog alfa

ATC kanuni B02BD02

B02BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Octapharma AB

Octapharma AB

INN (Jina la Kimataifa) simoctocog alfa

simoctocog alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-01-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nuwiq simoctocog alfa

Nuwiq simoctocog alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nuwiq