Numient

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-08-2018

Viambatanisho vya kazi:

λεβοντόπα, την καρβιντόπα

Inapatikana kutoka:

Amneal Pharma Europe Ltd

ATC kanuni:

N04BA02

INN (Jina la Kimataifa):

levodopa, carbidopa

Kundi la matibabu:

Αντιπαρκινσονικά φάρμακα

Eneo la matibabu:

Νόσος του Πάρκινσον

Matibabu dalili:

Συμπτωματική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νόσο του Parkinson.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2015-11-19

Taarifa za kipeperushi

                                35
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
36
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NUMIENT 95 MG/23,75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
NUMIENT 145 MG/36,25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
NUMIENT
195 MG/48,75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
NUMIENT
245 MG/61,25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Λεβοντόπα/Καρβιντόπα
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Numient και ποια είναι η χρήση
του
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Numient 95 mg/23,75 mg σκληρά καψάκια
ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Numient 145 mg/36,25 mg σκληρά καψάκια
ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Numient 195 mg/48,75 mg σκληρά καψάκια
ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Numient 245 mg/61,25 mg σκληρά καψάκια
ελεγχόμενης αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
95 mg/23,75 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Κάθε καψάκιο περιέχει 95 mg λεβοντόπα
και 23,75 mg καρβιντόπα (ως μονοϋδρική)
145 mg/36,25 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Κάθε καψάκιο περιέχει 145 mg λεβοντόπα
και 36,25 mg καρβιντόπα (ως μονοϋδρική)
195 mg/48,75 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Κάθε καψάκιο περιέχει 195 mg λεβοντόπα
και 48,75 mg καρβιντόπα (ως μονοϋδρική)
245 mg/61,25 mg σκληρά καψάκια ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Κάθε καψάκιο περιέχει 245 mg λεβοντόπα
και 61,25 mg καρβιντόπα (ως μονοϋδρική)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό
καψάκιο
95 mg/23,75 mg σκληρό καψάκιο ελεγχόμενης
αποδέσμευσης
Λευκό σώμα και μπλε καπάκι 18 × 6 mm, με
αποτύπωση «IPX066» και «95» με μπλε
μελάνι.
145 mg/36,25 mg σκληρό καψάκιο ελεγχόμενης
απ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-08-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-08-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-11-2015

Tazama historia ya hati