NORFLOK COMPRIMIDOS
Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
15-09-2010
Tabia za bidhaa
(SPC)
15-09-2010
Viambatanisho vya kazi:
NORFLOXACINO
Inapatikana kutoka:
Teva Pharma S.L.U.
ATC kanuni:
J01MA06
INN (Jina la Kimataifa):
NORFLOXACIN
Tungo:
Excipientes: LACTOSA,LAURILSULFATO DE SODIO
Eneo la matibabu:
QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Norfloxacino
Bidhaa muhtasari:
NORFLOK COMPRIMIDOS , 14 comprimidos Revocado 14/12/2011 No Comercializado - NORFLOK COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Revocado 14/12/2011 No Comercializado
Idhini hali ya:
Autorizado 01/04/1986 / Revocado 14/12/2011
Taarifa za kipeperushi
PROSPECTO NORFLOK:
NORFLOXACINO
COMPOSICION
Cada comprimido contiene:
Norfloxacino ................................... 400 mg
Excipientes: lactosa, celulosa microcristalina, crospovidona, lauril sulfato sódico, estearato
magnésico, hidroxipropilmetilcelulosa 15 CP, polietilenglicol 4000, bióxido de
titanio.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envases de 14 y 20 comprimidos de 400 mg.
ACTIVIDAD
Quimioterápico.
TITULAR
Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
Alcobendas, 28108 Madrid
FABRICANTE
Teva Pharma S.L.U.
Polígono Malpica c/C 4.
50016 Zaragoza.
INDICACIONES
Tratamiento de infecciones de vías urinarias altas y bajas, incluyendo cistitis, pielitis y
cistopielitis, causadas por bacterias sensibles al Norfloxacino.
Tratamiento de la gastroenteritis aguda bacteriana producida por
gérmenes sensibles.
CONTRAINDICACIONES
Pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco, o a otro antibacteriano relacionado
químicamente con él.
PRECAUCIONES
No se ha determinado la seguridad y eficacia en niños, y por lo tanto, no se debe emplear en los
niños antes de la pubertad.
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
No se ha determinado la seguridad del uso en la mujer embarazada, y consecuentemente, deben
sopesarse los beneficios del tratamiento con los riesgos potenciales del mismo. El Norfloxacino
se excreta en la leche materna, y aparece en el cordón umbilical y
líquido amniótico.
Como sucede con otros derivados quinolínicos, debe emplearse con precaución en pacientes con
historia
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
FICHA TÉCNICA NORFLOK
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NORFLOK
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Norfloxacino ................................... 400 mg
Excipientes, c.s.
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos.
4. DATOS CLINICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de infecciones de vías urinarias altas y bajas, incluyendo cistitis, pielitis y cistopielitis,
causadas por bacterias sensibles al Norfloxacino.
Tratamiento de la gastroenteritis aguda bacteriana producida por
gérmenes sensibles.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
- Infecciones urinarias: la dosis usual para un adulto es de 400 mg dos veces al día, de forma continuada
durante 7 a 10 días, aunque la sintomatología haya
desaparecido antes.
- Cistitis aguda no complicada en mujeres: se ha demostrado efectividad con un régimen terapéutico de 3
días de duración.
-
Gastroenteritis aguda infecciosa: deberá tomarse
un comprimido cada 12 h durante 5-7 días.
4.3 CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco, o cualquier antibacteriano quinolínico
relacionado químicamente con él, como el ácido pipemídico.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO:
Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y
adolescentes, aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para
desencadenar los síntomas de intolerancia.
- Niños: No se ha determinado la seguridad y eficacia, por lo tanto, no se debe emplear en los niños
antes de la pubertad.
- SNC: Como sucede con otros derivados quinolínicos, debe emplearse con precaución en
Soma hati kamili
