Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NORFLOXACINO
Teva Pharma S.L.U.
J01MA06
NORFLOXACIN
Excipientes: LACTOSA,LAURILSULFATO DE SODIO
QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Norfloxacino
NORFLOK COMPRIMIDOS , 14 comprimidos Revocado 14/12/2011 No Comercializado - NORFLOK COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Revocado 14/12/2011 No Comercializado
Autorizado 01/04/1986 / Revocado 14/12/2011
PROSPECTO NORFLOK: NORFLOXACINO COMPOSICION Cada comprimido contiene: Norfloxacino ................................... 400 mg Excipientes: lactosa, celulosa microcristalina, crospovidona, lauril sulfato sódico, estearato magnésico, hidroxipropilmetilcelulosa 15 CP, polietilenglicol 4000, bióxido de titanio. FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envases de 14 y 20 comprimidos de 400 mg. ACTIVIDAD Quimioterápico. TITULAR Teva Pharma S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta Alcobendas, 28108 Madrid FABRICANTE Teva Pharma S.L.U. Polígono Malpica c/C 4. 50016 Zaragoza. INDICACIONES Tratamiento de infecciones de vías urinarias altas y bajas, incluyendo cistitis, pielitis y cistopielitis, causadas por bacterias sensibles al Norfloxacino. Tratamiento de la gastroenteritis aguda bacteriana producida por gérmenes sensibles. CONTRAINDICACIONES Pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco, o a otro antibacteriano relacionado químicamente con él. PRECAUCIONES No se ha determinado la seguridad y eficacia en niños, y por lo tanto, no se debe emplear en los niños antes de la pubertad. CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID No se ha determinado la seguridad del uso en la mujer embarazada, y consecuentemente, deben sopesarse los beneficios del tratamiento con los riesgos potenciales del mismo. El Norfloxacino se excreta en la leche materna, y aparece en el cordón umbilical y líquido amniótico. Como sucede con otros derivados quinolínicos, debe emplearse con precaución en pacientes con historia Lestu allt skjalið
FICHA TÉCNICA NORFLOK 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NORFLOK 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Norfloxacino ................................... 400 mg Excipientes, c.s. 3. FORMA FARMACEUTICA Comprimidos. 4. DATOS CLINICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de infecciones de vías urinarias altas y bajas, incluyendo cistitis, pielitis y cistopielitis, causadas por bacterias sensibles al Norfloxacino. Tratamiento de la gastroenteritis aguda bacteriana producida por gérmenes sensibles. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: - Infecciones urinarias: la dosis usual para un adulto es de 400 mg dos veces al día, de forma continuada durante 7 a 10 días, aunque la sintomatología haya desaparecido antes. - Cistitis aguda no complicada en mujeres: se ha demostrado efectividad con un régimen terapéutico de 3 días de duración. - Gastroenteritis aguda infecciosa: deberá tomarse un comprimido cada 12 h durante 5-7 días. 4.3 CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco, o cualquier antibacteriano quinolínico relacionado químicamente con él, como el ácido pipemídico. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO: Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes, aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia. - Niños: No se ha determinado la seguridad y eficacia, por lo tanto, no se debe emplear en los niños antes de la pubertad. - SNC: Como sucede con otros derivados quinolínicos, debe emplearse con precaución en Lestu allt skjalið