NORFLOK COMPRIMIDOS

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

NORFLOXACINO

Disponible depuis:

Teva Pharma S.L.U.

Code ATC:

J01MA06

DCI (Dénomination commune internationale):

NORFLOXACIN

Composition:

Excipientes: LACTOSA,LAURILSULFATO DE SODIO

Domaine thérapeutique:

QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Norfloxacino

Descriptif du produit:

NORFLOK COMPRIMIDOS , 14 comprimidos Revocado 14/12/2011 No Comercializado - NORFLOK COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Revocado 14/12/2011 No Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado 01/04/1986 / Revocado 14/12/2011

Notice patient

PROSPECTO  NORFLOK: 

NORFLOXACINO 

COMPOSICION 
Cada comprimido contiene: 
Norfloxacino ................................... 400 mg 
Excipientes:  lactosa,  celulosa  microcristalina,  crospovidona,  lauril  sulfato  sódico,  estearato 
magnésico,  hidroxipropilmetilcelulosa  15  CP,  polietilenglicol  4000,  bióxido  de 
titanio. 

FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 
Envases de 14 y 20 comprimidos de 400 mg. 

ACTIVIDAD 
Quimioterápico. 

TITULAR 
Teva Pharma S.L.U. 
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 
Alcobendas, 28108 Madrid 

FABRICANTE 
Teva Pharma S.L.U. 
Polígono Malpica c/C 4. 
50016 Zaragoza. 

INDICACIONES 
Tratamiento  de  infecciones  de  vías    urinarias  altas  y  bajas,  incluyendo  cistitis,  pielitis  y 
cistopielitis, causadas por bacterias sensibles al Norfloxacino. 
Tratamiento de la gastroenteritis aguda bacteriana producida por
gérmenes sensibles. 

CONTRAINDICACIONES 
Pacientes  con  hipersensibilidad  conocida  al  fármaco,  o  a  otro  antibacteriano  relacionado 
químicamente con él. 

PRECAUCIONES  
No se ha determinado la seguridad y eficacia en niños, y por lo tanto, no se debe emplear en los 
niños antes de la pubertad. 

CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

No se  ha determinado  la seguridad del uso en la mujer embarazada, y consecuentemente, deben 
sopesarse los beneficios del tratamiento con los riesgos potenciales del mismo. El Norfloxacino 
se excreta en la leche materna, y aparece en el cordón umbilical y
líquido amniótico.  
Como sucede con otros derivados quinolínicos, debe emplearse con precaución en pacientes con 
historia

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA NORFLOK 

1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

NORFLOK 

2.  COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido contiene: 
Norfloxacino ................................... 400 mg 
Excipientes, c.s. 

3.  FORMA FARMACEUTICA  

Comprimidos. 

4.  DATOS CLINICOS 

4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS: 

Tratamiento  de  infecciones  de  vías    urinarias  altas  y  bajas,  incluyendo  cistitis,  pielitis  y  cistopielitis, 
causadas por bacterias sensibles al Norfloxacino. 

Tratamiento de la gastroenteritis aguda bacteriana producida por
gérmenes sensibles. 

4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: 

- Infecciones urinarias: la dosis usual para un adulto es de 400 mg dos veces al día, de forma continuada 
durante 7 a 10 días, aunque la sintomatología haya
desaparecido antes. 

- Cistitis aguda no complicada en mujeres: se ha demostrado efectividad con un régimen terapéutico de 3 
días de duración. 

- 
Gastroenteritis aguda infecciosa: deberá tomarse
un comprimido cada 12 h durante 5-7 días. 

4.3 CONTRAINDICACIONES: 

Pacientes  con  hipersensibilidad  conocida  al  fármaco,  o  cualquier  antibacteriano  quinolínico 
relacionado químicamente con él, como el ácido pipemídico. 

4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO: 

Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y 
adolescentes,  aunque  la  cantidad  presente  en  el  preparado  no  es,  probablemente,  suficiente  para 
desencadenar los síntomas de intolerancia.  

- Niños: No se ha determinado la seguridad y eficacia, por lo tanto, no se debe emplear en los niños 
antes de la pubertad. 

- SNC: Como sucede con otros derivados quinolínicos, debe emplearse con precaución en