Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levetiracetam
Sigillata Ltd
N03AX14
levetiracetam
100 mg/ml
Oral lösning
levetiracetam 100 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; maltitol, flytande Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Levetiracetam
Avregistrerad
2012-10-11
Produktinformationen för Noepix 100 mg/ml oral lösning, MTnr 45456, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Noepix 100 mg/ml oral solution 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 100 mg levetiracetam Excipients: Each ml contains 1.50 mg of methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.15 mg of propyl parahydroxybenzoate (E216) and 290 mg of maltitol liquid. For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Oral solution. Clear, faint coloured solution. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Noepix is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. Noepix is indicated as adjunctive therapy • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, children and infants from 1 month of age with epilepsy. • in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology _Monotherapy for adults Soma hati kamili