Noepix 100 mg/ml Oral lösning
Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Карактеристике производа
(SPC)
02-10-2012
Неки документи за овај производ тренутно нису доступни, можете послати захтев нашој служби за кориснике и ми ћемо вас обавестити чим их будемо могли добити.
Пошаљите упит.
Пошаљите упит.
Активни састојак:
levetiracetam
Доступно од:
Sigillata Ltd
АТЦ код:
N03AX14
INN (Међународно име):
levetiracetam
Дозирање:
100 mg/ml
Фармацеутски облик:
Oral lösning
Састав:
propylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; maltitol, flytande Hjälpämne; levetiracetam 100 mg Aktiv substans
Класа:
Apotek
Тип рецептора:
Receptbelagt
Терапеутска област:
Levetiracetam
Статус ауторизације:
Avregistrerad
Датум одобрења:
2012-10-11
Карактеристике производа
Produktinformationen för Noepix 100 mg/ml oral lösning, MTnr 45456, gäller vid det tillfälle då
läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Noepix 100 mg/ml oral solution
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains 100 mg levetiracetam
Excipients:
Each ml contains 1.50 mg of methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.15 mg of propyl
parahydroxybenzoate (E216) and 290 mg of maltitol liquid.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution.
Clear, faint coloured solution.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Noepix is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary
generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Noepix is indicated as adjunctive therapy
•
in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults,
children and infants from 1 month of age with epilepsy.
•
in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with
Juvenile Myoclonic Epilepsy.
•
in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from
12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Monotherapy for adults
Прочитајте комплетан документ
