Nobivac Piro

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-11-2007

Viambatanisho vya kazi:

babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI07AO

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against babesiosis in dogs

Kundi la matibabu:

Câini

Eneo la matibabu:

Imunologii pentru canide

Matibabu dalili:

Pentru imunizarea activă a câinilor de 6 luni sau mai mari împotriva Babesia canis pentru a reduce severitatea semnelor clinice asociate cu babesioza acută (B. canis) și anemie măsurată prin volumul celulelor ambalate. Debutul imunității: Trei săptămâni după vaccinarea de bază. Durata imunității: Șase luni după ultima (re) vaccinare.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

retrasă

Idhini ya tarehe:

2004-09-02

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. PROSPECT
14
Medicinal product no longer authorised
PROSPECT
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL - 5831 AN Boxmeer
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Nobivac Piro, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
pentru câini.
3.
DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENŢI
Pe doză de 1 ml de vaccin reconstituit:
606 (301-911) unităţi de masă antigenică totală a antigenului
parazitar solubil (SPA) din culturi de
_Babesia canis_
şi
_Babesia rossi _
Adjuvant:
250 (225-275) μg saponină (în solvent)
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Pentru imunizarea activă a câinilor începând cu vârsta de 6 luni
împotriva
_Babesia canis_
pentru
reducerea severităţii semnelor clinice asociate cu Babesioza acută
(
_B. canis_
) şi anemiei evaluată cu
ajutorul Hematocritului.
Instalarea imunităţii: 3 săptămâni după vaccinarea primară.
Durata imunităţii: 6 luni după ultima (re)vaccinare.
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu se recomandă la căţelele gestante sau în lactaţie.
6.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile postvaccinale raportate în mod frecvent sunt tumefacţia
difuză şi/sau noduli induraţi însoţite
de durere, la locul vaccinării. În general aceste reacţii dispar
în 4 zile. În cazuri rare, reacţiile după a
doua doză vaccinală pot persista timp de 14 zile. Suplimentar, pot
apărea deasemenea manifestări
sistemice cum ar fi letargia şi reducerea apetitului ,însoţite
uneori de febră şi rigiditate în mers.
Aceste reacţii dispar în decurs de 2-3 zile.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt
menţionate în acest prospect, vă rugăm
informaţi medicul veterinar.
7.
SPECII ŢINTĂ
Câini
15
Medicinal product no longer authorised
8.
DOZE RECOMANDATE PENTRU FIECARE SPECIE ,CALEA (CĂILE) ŞI METODA
DE AD
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
Medicinal product no longer authorised
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Nobivac Piro, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
pentru câini.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pentru o doză de 1 ml:
Substanţa activă:
606 (301-911) unităţi de masă antigenică totală a antigenului
parazitar solubil (APS) din culturi de
_Babesia canis_
şi
_Babesia rossi _
Adjuvant (în solvent)
250 (225-275) μg saponină
Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE,
cu specificarea speciilor ţintă
Pentru imunizarea activă a câinilor începând cu vârsta de 6 luni
împotriva
_Babesia canis_
pentru
reducerea severităţii semnelor clinice asociate cu Babesioza acută
(
_B. canis_
) şi anemiei evaluată cu
ajutorul Hematocritului.
Instalarea imunităţii
: 3 săptămâni după vaccinarea primară.
Durata imunităţii: 6 luni după ultima (re)vaccinare.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Vezi secţiunea 4.7.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ
Se vaccinează doar câinii sănătoşi. În special, purtătorii
cronici asimptomatici trebuie identificaţi şi
trataţi înainte de vaccinare, cu substanţe care să nu compromită
răspunsul imun.
Se recomandă ca vaccinarea să se realizeze cu cel puţin o lună
înaintea debutului sezonului căpuşelor.
Deoarece infecţia activă cu Babesia poate interfera cu dezvoltarea
imunităţii protectoare, se
recomandă să se evite expunerea la infestaţiile cu căpuşe pe
perioada vaccinării.
2
Medicinal product no longer authorised
În prezent există doar studii de eficacitate ale vaccinului
realizate prin infecţie de control cu
_B. canis_
.
Există posibilitatea ca animalele vaccinate să se îmbolnăvească
şi să necesite tratament dacă sunt
expuse la infecţii cu alte bab
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated

babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated

ATC kanuni QI07AO

QI07AO

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) vaccine against babesiosis in dogs

vaccine against babesiosis in dogs

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-11-2007

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nobivac Piro babesia canis, inactivated, rossi, vaccine against babesiosis dogs

Nobivac Piro babesia canis, inactivated, rossi, vaccine against babesiosis dogs

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nobivac Piro