Nobivac Piro

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2018

Viambatanisho vya kazi:

babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI07AO

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against babesiosis in dogs

Kundi la matibabu:

Σκύλοι

Eneo la matibabu:

Ανοσολογικά για τους ορνιθοπανίδες

Matibabu dalili:

Για ενεργό ανοσοποίηση σκύλων ηλικίας έξι μηνών ή μεγαλύτερων κατά του Babesia canis για τη μείωση της σοβαρότητας των κλινικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με την οξεία βακτηρίωση (Β. canis) και αναιμία όπως μετριέται με όγκο συσσωρευμένου κυττάρου. Έναρξη ανοσίας: Τρεις εβδομάδες μετά τη βασική πορεία εμβολιασμού. Διάρκεια ανοσίας: Έξι μήνες μετά τον τελευταίο (επαν) εμβολιασμό.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2004-09-02

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Ή ΟΠΟΥ ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
{_ΕΞΩΤΕΡΙΚΌ ΚΥΤΊΟ_}
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nobivac Piro
2.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ανά δόση:
606 (301-911) μονάδες ολικής αντιγονικής
μάζας ενός διαλυτού παρασιτικού
αντιγόνου (SPA) από
καλλιέργειες της
_Babesia canis_
και της
_Babesia rossi_
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης
για ενέσιμο εναιώρημα.
4.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
1x1 δόση
5x1 δόση
10x1 δόση
5.
ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ)
Σκύλος.
6.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Εμβόλιο κατά της
_Babesia canis_
.
7.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
S.C. ένεση
8.
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Δεν εφαρμόζεται.
9.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ
ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως
10
Medicinal product no longer authorised
10.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
EXP: {ημερομηνία}
11.
ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C
- 8°C). Φυλάσσετε προστατευμένο από το
φως .
Το ανασυσταθέν εμβόλιο πρέπει να
χρησιμοποιείται αμέσως.
12.
ΕΙΔΙΚΕΣ
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ
ΕΝΟΣ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ
ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Ή
ΑΛΛΩΝ
ΥΛΙΚΩΝ
ΠΟΥ
ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ Α
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Medicinal product no longer authorised
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nobivac Piro λυοφιλοποιημένη σκόνη και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για
σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά δόση του 1 ml:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
606 (301-911) μονάδες ολικής αντιγονικής
μάζας ενός διαλυτού παρασιτικού
αντιγόνου (SPA) από
καλλιέργειες της
_Babesia canis_
και της
_Babesia rossi_
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ (ΣΤΟΝ ΔΙΑΛΎΤΗ):
250 (225-275) μg σαπωνίνης
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης
για ενέσιμο εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλος.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
σκύλων ηλικίας από 6 μηνών και άνω κατά
της
_Babesia canis_
,
με σκοπό τη μείωση της σοβαρότητας των
κλινικών συμπτωμάτων που συνοδεύουν
την οξεία
πιροπλάσμωση (
_B. canis_
) και την αναιμία, όπως μετράται με τον
αιματοκρίτη.
Έναρξη ανοσίας
: Τρεις εβδομάδες μετά από τον βασικό
εμβολιασμό.
Διάρκεια ανοσίας: 6 μήνες μετά από τον
τελευταίο (επαν)εμβολιασμό.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βλέπε παράγραφο 4.7
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-11-2007
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-11-2007

Tazama historia ya hati