Nobilis OR Inac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-10-2022

Viambatanisho vya kazi:

inaktywowana zawiesina całych komórek serotypu A Anithobacterium rhinotracheale, szczep B3263 / 91

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI01AB07

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A

Kundi la matibabu:

kurczak

Eneo la matibabu:

Immunologiczne dla aves

Matibabu dalili:

Bierna immunizacja brojlerów wywołana czynną immunizacją samic hodowlanych brojlerów w celu zmniejszenia zakażenia serotypem A z rodziny Ornithobacterium rhinotracheale, gdy ten czynnik bierze udział. W warunkach polowych odporność bierna przenosi się podczas okresu leżakowania 43 tygodnie po ostatnim szczepieniu hodowców brojlerów, powodując odporność bierną u brojlerów co najmniej 14 dni po wylęgu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2003-01-24

Taarifa za kipeperushi

                                Produkt leczniczy bez ważnego
pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
Produkt leczniczy bez ważnego
pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
17
ULOTKA INFORMACYJNA
Nobilis OR inac emulsja do wstrzykiwań dla kurcząt
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis OR inac emulsja do wstrzykiwań dla kurcząt
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
W dawce 0,25 ml:
Zawiesina inaktywowanych komórek _Ornithobacterium rhinotracheale,
_serotyp A, szczep B3263/91
1 x 10
7
komórek*
* indukujących średnie miano w teście potencji na kurczętach, co
najmniej 11,2 (log
2
).
Parafina płynna : 107,21 mg
Śladowe ilości formaldehydu
4.
WSKAZANIA
Szczepionka służy do wytworzenia odporności biernej u broilerów,
poprzez czynne uodpornienie kur
stada rodzicielskiego, w celu ograniczenia zakażeń wywoływanych
przez _Ornithobacterium _
_rhinotracheale_ serotyp A.
W warunkach terenowych, odporność bierna jest przekazywana podczas
okresu nieśności przez 43
tygodnie od ostatniego szczepienia kur stada rodzicielskiego,
wytwarzając okres odporności biernej
trwający u brojlerów minimum 14 dni po wykluciu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W
trakcie
laboratoryjnych
badań
pośmiertnych
obserwowano
występowanie
przejściowego,
miejscowego obrzęku, w okresie co najmniej 14 dni od szczepienia
podskórnego, z częstotliwością do
40%.
Ze
stosowania
szczepionki
w
warunkach
terenowych,
zebrano
informacje
świadczące
o
sporadycznym występowaniu klinicznych zmian o charakterze miejscowym
i uogólnionym.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów nie
wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Produkt leczniczy bez ważnego
pozwole
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Produkt leczniczy bez ważnego
pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Produkt leczniczy bez ważnego
pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis OR inac emulsja do wstrzykiwań dla kurcząt
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
W dawce 0,25 ml:
SUBSTANCJA CZYNNA
Zawiesina całych, inaktywowanych komórek _Ornithobacterium
rhinotracheale, _serotyp A, szczep
B3263/91 1 x 10
7
komórek*
* indukujących średnie miano w teście potencji na kurczętach, co
najmniej 11,2 (log
2
).
ADIUWANT
Parafina płynna
107,21 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE
Śladowe ilości formaldehydu
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kurczęta
4.2
WSKAZANIA DO STOSOWANIA Z WYSZCZEGÓLNIENIEM DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Szczepionka służy do wytworzenia odporności biernej u broilerów,
poprzez czynne uodpornienie kur
stada rodzicielskiego, w celu ograniczenia zakażeń _Ornithobacterium
rhinotracheale_ serotyp A.
W warunkach terenowych odporność bierna jest przekazywana podczas
okresu nieśności przez 43
tygodnie od ostatniego szczepienia kur stada rodzicielskiego,
wytwarzając okres odporności biernej
trwający u brojlerów minimum 14 dni od wyklucia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Brak
Produkt leczniczy bez ważnego
pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Przed zastosowaniem należy umożliwić szczepionce uzyskanie
temperatury pokojowej (15-25˚C).
Przed użyciem energicznie wstrząsnąć.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKTY
LECZNICZE WETERYNARYJNE ZWIERZĘTOM
Dla użytkownika
:
Produkt zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może
powodować znaczną bolesno
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inaktywowana zawiesina całych komórek serotypu A Anithobacterium rhinotracheale, szczep B3263 / 91

inaktywowana zawiesina całych komórek serotypu A Anithobacterium rhinotracheale, szczep B3263 / 91

ATC kanuni QI01AB07

QI01AB07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A

adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-10-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nobilis Inac inaktywowana zawiesina całych komórek adjuvanted inactivated vaccine against

Nobilis Inac inaktywowana zawiesina całych komórek adjuvanted inactivated vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nobilis OR Inac