Nobilis Influenza H5N6

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-07-2010

Viambatanisho vya kazi:

inaktivēts viss H5 apakštipa putnu gripas vīrusa antigēns (H5N6 celms, A / pīle / Potsdam / 2243/84)

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI01AA23

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5

Kundi la matibabu:

Cālis

Eneo la matibabu:

Imunoloģisks aves

Matibabu dalili:

Cāļu aktīvai imunizācijai pret putnu gripu A tipa H5 apakštipam. Klīnisko pazīmju, mirstības un vīrusa ekskrēcijas samazināšanās pēc izaicinājuma ar vīrusu H5N1 celmu tika parādīta divu nedēļu laikā pēc vienas devas vakcinācijas. Seruma antivielas, ir pierādīts, ka pastāv vistas vismaz 7 mēnešus un veikti pētījumi ar citu vakcīnu celmi, kas liecina, ka seruma antivielas, iespējams, varētu saglabāties vistas vismaz 12 mēnešus pēc tam, kad administrācija divas devas vakcīnas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2008-01-31

Taarifa za kipeperushi

                                Zāles vairs nav reğistrētas
15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Nobilis Influenza H5N6
emulsija injekcijām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības turētājs
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
Zāļu sērijas ražotājs:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Nobilis Influenza H5N6
Emulsija injekcijām
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Viena deva 0,5ml satur:
Inaktivētu vesels putnu gripas H5N6 apakštipa vīrusa antigēnu
(N5H6, A
celms/pīļu/Potsdam/2243/84), kurš saskaņā ar potences testu
ierosina HI titru ≥6,0 log
2
.
Adjuvants: Šķidrais gaišais parafīns
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Vistu aktīvai imunizācijai pret putnu gripas A tipa H5 apakštipu.
Pēc inficēšanas ar virulentu H5N1 celmu klīnisko pazīmju,
mirstības un vīrusa izdalīšanās
samazināšanās bija novērojama divas nedēļas pēc vienas devas
vakcinācijas.
Seruma antivielas uzrādīja izdalīšanos vistām vismaz 7 mēnešus,
un pētījumi, kas tika veikti ar citu
vakcīnu celmiem, uzrādīja, ka pēc divu vakcīnas devu
ievadīšanas var sagaidīt to, ka antivielas serumā
vistām izdalīsies vismaz 12 mēnešus.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
Zāles vairs nav reğistrētas
17
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
50% dzīvnieku vakcinācijas vietā tika novērota pārejoša difūza
tūska, kura izzuda 14 dienu laikā.
Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav
minētas šajā instrukcijā, lūdzu,
informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Vistas
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
Subkutānai vai intramuskulārai injekcijai.
_Vistām _
No 8-14 dienu vecumam: 0,25 ml subkutāni.
No 14 dienu līdz 6 nedēļu vecumam: 0,25 v
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
_ _
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Nobilis Influenza H5N6 emulsija injekcijām vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva 0,5ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivētu vesels putnu gripas H5 apakštipa vīrusa antigēnu (H5N6,
A celms/pīļu/Potsdam/2243/84),
kurš saskaņā ar potences testu ierosina HI titru ≥6,0 log
2
.
ADJUVANTS:
Šķidrais gaišais parafīns 234,8 mg/0,5 ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām.
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Vistas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vistu aktīvai imunizācijai pret putnu gripas A tipa H5 apakštipu.
Pēc inficēšanas ar virulentu H5N1 celmu klīnisko pazīmju,
mirstības un vīrusa izdalīšanās
samazināšanās bija novērojama divas nedēļas pēc vienas devas
vakcinācijas.
Seruma antivielas uzrādīja izdalīšanos vistām vismaz 7 mēnešus,
un pētījumi, kas tika veikti ar citu
vakcīnu celm
iem, uzrādīja, ka pēc divu vakcīnas devu ievadīšanas var
sagaidīt to, ka antivielas serumā
vistām izdalīsies vismaz 12 mēnešus.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Iegūtais efektivitātes līmenis var atšķirties atkarībā no
antigēna homoloģijas pakāpes starp vakcīnas
celmu un cirkulējošiem lauka celmiem.
Šīs vakcīnas nekaitīgums ir pārbaudīts uz vistām un par
nekaitīgumu pīlēm ir pieejami tikai netieši
dati. Ja tā tiek lietota citām putnu sugām, ņemot vērā
infekcijas risku, tās lietošana šīm s
ugām jāuzsāk
uzmanīgi un pirms masveida vakcinācijas vēlams pārbaudīt vakcīnu
uz neliela putnu daudzuma.
Efektivitātes līmenis citām sugām var atšķirties no tā, kas
novērots vistām.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Nav noteikti.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inaktivēts viss H5 apakštipa putnu gripas vīrusa antigēns (H5N6 celms, A / pīle / Potsdam / 2243/84)

inaktivēts viss H5 apakštipa putnu gripas vīrusa antigēns (H5N6 celms, A / pīle / Potsdam / 2243/84)

ATC kanuni QI01AA23

QI01AA23

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5

adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-07-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-07-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nobilis Influenza H5N6 inaktivēts viss apakštipa putnu adjuvanted inactivated vaccine against

Nobilis Influenza H5N6 inaktivēts viss apakštipa putnu adjuvanted inactivated vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nobilis Influenza H5N6