Nitro Pohl

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Glicerolio trinitratas

Inapatikana kutoka:

G.Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG

ATC kanuni:

C01DA02

INN (Jina la Kimataifa):

Glycerol trinitroglycerine

Kipimo:

1 mg/ml

Dawa fomu:

infuzinis tirpalas

Njia ya uendeshaji:

leisti į veną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Glyceryl trinitrate

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

1997-02-11

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nitro Pohl 1 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml infuzinio tirpalo yra 1 mg glicerolio trinitrato.
Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 5 mg glicerolio trinitrato.
Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 10 mg glicerolio trinitrato.
Kiekvienoje 25 ml ampulėje yra 25 mg glicerolio trinitrato.
Kiekviename 50 ml buteliuke yra 50 mg glicerolio trinitrato.
Pagalbinė medžiaga.
kurios poveikis žinomas:
gliukozė monohidratas (49 mg/ml)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis tirpalas
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sunki krūtinės angina, pvz., nestabilioji ar vazospazminė.
Ūminis miokardo infarktas.
Ūminis kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas.
Hipertenzinė krizė su širdies dekompensacija.
Valdomai hipotenzijai sukelti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Remiantis klinikiniais ir hemodinaminiais duomenimis, dozuojama pagal
tai, kiek vaisto pacientui
reikia, kartu siekiant nesutrikdyti kontroliuojamųjų parametrų.
Pradžioje glicerolio trinitrato
infuzuojama po 0,5–1,0 mg per valandą, galutinė dozė kiekvienam
ligoniui parenkama pagal poreikį.
Maksimali dozė paprastai yra 8 mg, retai – 10 mg glicerolio
trinitrato per valandą.
Ištikus ūmiam miokardo infarktui, reikia kuo anksčiau pradėti
gydyti ilgalaikėmis glicerolio trinitrato
infuzijomis. Jeigu sistolinis kraujospūdis didesnis kaip 100 mm Hg,
glicerolio trinitrato galima
infuzuoti 2-8 mg per valandą (33–133 mikrogramų per minutę),
išimtiniais atvejais – iki 10 mg per
valandą (166 mikrogramų per minutę), kol išnyks krūtinės anginos
simptomai.
Jeigu yra ūmus kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas (plaučių
edema), glicerolio trinitrato reikia
infuzuoti 2–8 mg per valandą (33–133 mikrogramų per minutę)
1–2 dienas.
Jeigu sergama sunkia krūtinės angina, stacionare (intensyviojo
gydymo sąlygomis) glicerolio tri