Nitro Pohl

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Glicerolio trinitratas

متاح من:

G.Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG

ATC رمز:

C01DA02

INN (الاسم الدولي):

Glycerol trinitroglycerine

جرعة:

1 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

infuzinis tirpalas

طريقة التعاطي:

leisti į veną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Glyceryl trinitrate

الوضع إذن:

Perregistruotas

تاريخ الترخيص:

1997-02-11

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nitro Pohl 1 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml infuzinio tirpalo yra 1 mg glicerolio trinitrato.
Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 5 mg glicerolio trinitrato.
Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 10 mg glicerolio trinitrato.
Kiekvienoje 25 ml ampulėje yra 25 mg glicerolio trinitrato.
Kiekviename 50 ml buteliuke yra 50 mg glicerolio trinitrato.
Pagalbinė medžiaga.
kurios poveikis žinomas:
gliukozė monohidratas (49 mg/ml)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis tirpalas
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sunki krūtinės angina, pvz., nestabilioji ar vazospazminė.
Ūminis miokardo infarktas.
Ūminis kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas.
Hipertenzinė krizė su širdies dekompensacija.
Valdomai hipotenzijai sukelti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Remiantis klinikiniais ir hemodinaminiais duomenimis, dozuojama pagal
tai, kiek vaisto pacientui
reikia, kartu siekiant nesutrikdyti kontroliuojamųjų parametrų.
Pradžioje glicerolio trinitrato
infuzuojama po 0,5–1,0 mg per valandą, galutinė dozė kiekvienam
ligoniui parenkama pagal poreikį.
Maksimali dozė paprastai yra 8 mg, retai – 10 mg glicerolio
trinitrato per valandą.
Ištikus ūmiam miokardo infarktui, reikia kuo anksčiau pradėti
gydyti ilgalaikėmis glicerolio trinitrato
infuzijomis. Jeigu sistolinis kraujospūdis didesnis kaip 100 mm Hg,
glicerolio trinitrato galima
infuzuoti 2-8 mg per valandą (33–133 mikrogramų per minutę),
išimtiniais atvejais – iki 10 mg per
valandą (166 mikrogramų per minutę), kol išnyks krūtinės anginos
simptomai.
Jeigu yra ūmus kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas (plaučių
edema), glicerolio trinitrato reikia
infuzuoti 2–8 mg per valandą (33–133 mikrogramų per minutę)
1–2 dienas.
Jeigu sergama sunkia krūtinės angina, stacionare (intensyviojo
gydymo sąlygomis) glicerolio tri