Nitro Pohl

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Glicerolio trinitratas

Pieejams no:

G.Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG

ATĶ kods:

C01DA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Glycerol trinitroglycerine

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

infuzinis tirpalas

Ievadīšanas:

leisti į veną

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Glyceryl trinitrate

Autorizācija statuss:

Perregistruotas

Autorizācija datums:

1997-02-11

Produkta apraksts

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nitro Pohl 1 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml infuzinio tirpalo yra 1 mg glicerolio trinitrato.
Kiekvienoje 5 ml ampulėje yra 5 mg glicerolio trinitrato.
Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 10 mg glicerolio trinitrato.
Kiekvienoje 25 ml ampulėje yra 25 mg glicerolio trinitrato.
Kiekviename 50 ml buteliuke yra 50 mg glicerolio trinitrato.
Pagalbinė medžiaga.
kurios poveikis žinomas:
gliukozė monohidratas (49 mg/ml)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis tirpalas
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sunki krūtinės angina, pvz., nestabilioji ar vazospazminė.
Ūminis miokardo infarktas.
Ūminis kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas.
Hipertenzinė krizė su širdies dekompensacija.
Valdomai hipotenzijai sukelti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Remiantis klinikiniais ir hemodinaminiais duomenimis, dozuojama pagal
tai, kiek vaisto pacientui
reikia, kartu siekiant nesutrikdyti kontroliuojamųjų parametrų.
Pradžioje glicerolio trinitrato
infuzuojama po 0,5–1,0 mg per valandą, galutinė dozė kiekvienam
ligoniui parenkama pagal poreikį.
Maksimali dozė paprastai yra 8 mg, retai – 10 mg glicerolio
trinitrato per valandą.
Ištikus ūmiam miokardo infarktui, reikia kuo anksčiau pradėti
gydyti ilgalaikėmis glicerolio trinitrato
infuzijomis. Jeigu sistolinis kraujospūdis didesnis kaip 100 mm Hg,
glicerolio trinitrato galima
infuzuoti 2-8 mg per valandą (33–133 mikrogramų per minutę),
išimtiniais atvejais – iki 10 mg per
valandą (166 mikrogramų per minutę), kol išnyks krūtinės anginos
simptomai.
Jeigu yra ūmus kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas (plaučių
edema), glicerolio trinitrato reikia
infuzuoti 2–8 mg per valandą (33–133 mikrogramų per minutę)
1–2 dienas.
Jeigu sergama sunkia krūtinės angina, stacionare (intensyviojo
gydymo sąlygomis) glicerolio tri