Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner, milbemicina ossima
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AB51
afoxolaner, milbemycin oxime
Cani
Endectocides, prodotti Antiparassitari, insetticidi e repellenti, milbemicina ossima, combinazioni di
Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani quando i concorrenti di prevenzione della filariosi cardiopolmonare (larve di Dirofilaria immitis), angiostrongylosis (riduzione del livello di immaturi adulti (L5) e adulti di Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adulti Thelazia callipaeda) e/o il trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali è indicato. Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis e C. canis) nei cani per 5 settimane. Trattamento delle infestazioni di zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) nei cani per 4 settimane. Le pulci e le zecche devono essere attaccate all'ospite e iniziare l'alimentazione per essere esposte alla sostanza attiva. Trattamento delle infestazioni con adulti nematodi gastrointestinali delle seguenti specie: ascaridi (Toxocara canis e Toxascaris leonina), anchilostomi (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense e Ancylostoma ceylanicum) e whipworm (Trichuris vulpis). Il trattamento della demodicosi (causato da Demodex canis). Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis). Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (larve di Dirofilaria immitis) con il mensile di amministrazione. Prevenzione di angiostrongylosis (con riduzione del livello di infezione da immaturi e adulti (L5) e stadi adulti di Angiostrongylus vasorum) con il mensile di amministrazione. Prevenzione di stabilimento di thelaziosis (adulti Thelazia callipaeda eyeworm infezione) con il mensile di amministrazione.
Revision: 9
autorizzato
2015-01-15
17 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 18 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI 2-3,5 KG NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI >3,5-7,5 KG NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI >7,5-15 KG NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI >15-30 KG NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI >30-60 KG 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Tolosa, FRANCIA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg compresse masticabili per cani 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg compresse masticabili per cani >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg compresse masticabili per cani >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg compresse masticabili per cani >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg compresse masticabili per cani >30-60 kg Afoxolaner, milbemicina ossima 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ciascuna compressa masticabile contiene i principi attivi: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemicina ossima (mg) compresse masticabili per cani 2-3,5 kg 9,375 1,875 compresse masticabili per cani >3,5-7,5 kg 18,75 3,75 compresse masticabili per cani >7,5-15 kg 37,50 7,50 compresse masticabili per cani >15-30 kg 75,00 15,00 compresse masticabili per cani >30-60 kg 150,00 30,00 Compresse variegate di colore da rosso a bruno rossastro, di forma rotonda (compresse per cani di peso compreso tra 2 e 3,5 kg) o di forma rettangolare (compresse per cani di peso compreso tra > 3,5 e 7,5 kg, compresse per cani di peso compreso tra > 7,5 e 15 kg, compresse per ca Soma hati kamili
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg compresse masticabili per cani 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg compresse masticabili per cani > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg compresse masticabili per cani > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg compresse masticabili per cani > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg compresse masticabili per cani > 30-60 kg 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa masticabile contiene: PRINCIPI ATTIVI: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg) compresse masticabili per cani 2-3,5 kg 9.375 1.875 compresse masticabili per cani >3,5-7,5 kg 18.75 3.75 compresse masticabili per cani >7,5-15 kg 37.50 7.50 compresse masticabili per cani >15-30 kg 75.00 15.00 compresse masticabili per cani >30-60 kg 150.00 30.00 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse masticabili Compresse variegate di colore da rosso a bruno rossastro, di forma rotonda (compresse per cani di peso compreso tra 2 e 3,5 kg) o di forma rettangolare (compresse per cani di peso compreso tra > 3,5 e 7,5 kg, compresse per cani di peso compreso tra > 7,5 e 15 kg, compresse per cani di peso compreso tra > 15 e 30 kg e compresse per cani di peso compreso tra > 30 e 60 kg). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani quando è indicata la prevenzione contemporanea della filariosi cardio-polmonare (larve di _Dirofilaria immitis_ ), dell’angiostrongilosi (riduzione dei livelli di adulti immaturi (L5) e adulti di _Angiostrongylus vasorum_ ), della thelaziosi (adulti di _Thelazia callipaeda_ ) e/o il trattamento di infestazioni sostenute da nematodi gastrointestinali. Trattamento delle infestazioni da pulci ( _Ctenocephalides felis _ e _ C.canis_ ) nei cani, per 5 settimane. Trattamento delle infe Soma hati kamili