Nexgard Spectra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-10-2019

Viambatanisho vya kazi:

afoxolaner, милбемициноксима

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QP54AB51

INN (Jina la Kimataifa):

afoxolaner, milbemycin oxime

Kundi la matibabu:

Кучета

Eneo la matibabu:

Endectocides, антипаразитни средства, инсектициди и репеленти, милбемициноксима, комбинации

Matibabu dalili:

За лечение на бълхи и кърлежи паразитози при кучета при едновременно профилактика на дирофилариоза заболявания (сърдечни червеи, ларви), angiostrongylosis (намаляване на нивото на незрели възрастни (Л5) и възрастни на Angiostrongylus vasorum), телязиозе (възрастен Thelazia callipaeda) и/или лечение на стомашно-чревни нематоди, вредители, посочени. Лечение на инвазия на бълхи (Ctenocephalides Фелиз и C. канис) при кучета в продължение на 5 седмици. Лечение на нашествието на кърлежи (Dermacentor reticulatus, иксодовых рициново, кърлежи Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) при кучета в продължение на 4 седмици. Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество. Лечението на клиентите при възрастни стомашно-чревни нематоди от следните форми: кръгли червеи (Тохосага Canis и Toxascaris leonina е ограничен), hookworms (Ancylostoma сатпит, анкилостома анкилостома braziliense и ceylanicum) и власоглава (власоглавы vulpis). Лечение demodectic краста (причинена от демодекс канис). Лечение саркоптозом (болест, причинена от Sarcoptes VAR. Голямо Куче). Профилактика на дирофилариоза заболявания (сърдечни червеи, ларви) с месечни администрация. Профилактика angiostrongylosis (намаляване на нивото на заразяване незрели възрастни (Л5) и зрелия стадий на Angiostrongylus vasorum) с месечни администрация. Предотвратяване на създаването на телязиозе (възрастен Thelazia callipaeda eyeworm на инфекции) с месечни администрация.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2015-01-15

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА:
NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА 2–3.5 KG
NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА >3.5–7.5 KG
NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА >7.5–15 KG
NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА >15–30 KG
NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ
ЗА КУЧЕТА >30–60 KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg таблетки за дъвчене за
кучета 2–3.5 kg
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg таблетки за дъвчене за
кучета >3.5–7.5 kg
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg таблетки за дъвчене за
кучета >7.5–15 kg
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg таблетки за дъвчене за
кучета >15–30 kg
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg таблетки за дъвчене
за кучета >30–60 kg
Afoxolaner, milbemycin oxime
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа
активни субстанции:
NEXGARD SPECTRA
Afoxolaner (mg)
Milbemycin oxime (mg)
таблетки за дъвчене за кучета 2–3.5 kg
9.375
1.875
таблетки за дъвчене за кучета >3.5–7.5 kg
18
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg таблетки за дъвчене за
кучета 2–3.5 kg
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg таблетки за дъвчене за
кучета >3.5–7.5 kg
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg таблетки за дъвчене за
кучета >7.5–15 kg
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg таблетки за дъвчене за
кучета >15–30 kg
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg таблетки за дъвчене
за кучета >30 –60 kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
NEXGARD SPECTRA
Afoxolaner (mg)
Milbemycin oxime (mg)
таблетки за дъвчене за кучета 2–3.5 kg
9.375
1.875
таблетки за дъвчене за кучета >3.5–7.5 kg
18.75
3.75
таблетки за дъвчене за кучета >7.5–15 kg
37.50
7.50
таблетки за дъвчене за кучета >15–-30 kg
75.00
15.00
таблетки за дъвчене за кучета >30–60 kg
150.00
30.00
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене.
Червени до червено-кафяви кръгли
таблетки (таблетки за кучета 2–3,5 kg)
или правоъгълни
(таблетки за кучета >3,5–7,5 kg, таблетки
за кучета >7,5–15 kg, таблетки за кучета
>15–30 kg и
таблетки за кучета >30–60 kg).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
З
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi afoxolaner, милбемициноксима

afoxolaner, милбемициноксима

ATC kanuni QP54AB51

QP54AB51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) afoxolaner, milbemycin oxime

afoxolaner, milbemycin oxime

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-10-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nexgard Spectra afoxolaner, милбемициноксима milbemycin oxime

Nexgard Spectra afoxolaner, милбемициноксима milbemycin oxime

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nexgard Spectra