Nevirapine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

nevirapiin

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

J05AG01

INN (Jina la Kimataifa):

nevirapine

Kundi la matibabu:

Viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks

Eneo la matibabu:

HIV-nakkused

Matibabu dalili:

Nevirapine Teva on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1 nakatunud täiskasvanute, noorukite ja igas vanuses laste raviks. Enamik kogemusi nevirapine on koos nucleoside reverse transcriptase inhibiitorid (NRTIs). Valida järgnevate pärast ravi nevirapine tuleks põhinevad kliiniliste kogemuste ja vastupanu testimine.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2009-11-30

Taarifa za kipeperushi

                                34
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
35
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
NEVIRAPINE TEVA 200 MG TABLETID
nevirapiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Nevirapine Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nevirapine Teva võtmist
3.
Kuidas Nevirapine Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nevirapine Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NEVIRAPINE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Nevirapine Teva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
retroviirusevastasteks ravimiteks ja mida
kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni
raviks.
Teie ravimi toimeaine nimetus on nevirapiin. Nevirapiin kuulub
HIV-vastaste ravimite rühma, mida
nimetatakse mittenukleosiidseteks pöördtranskriptaasi
inhibiitoriteks (NNRTIdeks).
Pöördtranskriptaas on ensüüm, mida HIV vajab paljunemiseks.
Nevirapiin lõpetab pöördtranskriptaasi
toimimise. Lõpetades pöördtranskriptaasi toimimise, aitab
Nevirapine Teva ohjeldada HIV-1
infektsiooni.
Nevirapine Teva on näidustatud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute,
noorukite ja igas vanuses laste
raviks. Te peate võtma Nevirapine Teva’t koos teiste
retroviirusevastaste ravimitega. Teie arst
soovitab teile teie jaoks parimad ravimid.
KUI NEVIRAPINE TEVA ON VÄLJA KIRJUTATUD TEIE LAPSELE, SIIS PANGE
TÄHELE, ET KOGU INFORMATSIOON
SELLES INFOLEHES ON SUUNATUD TEIE LAPSELE (SELLISEL JUHUL LUGEGE
“TEIE” ASEMEL “TEIE LAPS“).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEVIRAPI
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nevirapine Teva 200 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga tablett sisaldab 200 mg nevirapiini (veevaba).
Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 168 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid. Ühele küljele on pressitud
“N”, poolitusjoon ja „200”.
Vastasküljele on pressitud poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult
poolitamise kergendamiseks, et
hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks
jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Nevirapine Teva on näidustatud kasutamiseks kombinatsioonis teiste
retroviirusevastaste ravimitega
HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja igas eas laste
raviks (vt lõik 4.2).
Peamine kogemus Nevirapine Teva kasutamisel on saadud kombinatsioonis
nukleosiidpöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI-d). Nevirapine
Teva’le järgneva ravi valikul tuleb
lähtuda kliinilisest kogemusest ja resistentsuse testidest (vt lõik
5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Nevirapine Teva’t peavad manustama arstid, kellel on kogemusi HIV
infektsiooni ravis.
Annustamine
_16-aastased ja vanemad patsiendid _
Nevirapine Teva soovitatav annus on üks 200 mg tablett ööpäevas
esimesed 14 päeva (sellist
harjumisperioodi tuleks kasutada, sest on leitud, et see vähendab
löövete esinemissagedust), edaspidi
üks 200 mg tablett kaks korda ööpäevas kombinatsioonis vähemalt
kahe täiendava retroviirusevastase
ainega.
Patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama või kes
kaaluvad vähem kui 50 kg või kelle
keha pindala on Mosteller’i valemi järgi väiksem kui 1,25 m
2
on olemas teised nevirapiini sisaldavad
suukaudsed ravimvormid ja vajadusel tuleks neid kasutada.
Kui märgatakse 8 tunni jooksul, et annus jäi võtmata selleks ette
nähtud ajal, peab patsient
vahelejäänud annuse võtma niipea kui võimalik. K
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi nevirapiin

nevirapiin

ATC kanuni J05AG01

J05AG01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) nevirapine

nevirapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nevirapine Teva nevirapiin

Nevirapine Teva nevirapiin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nevirapine Teva