Neupopeg

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-01-2009

Viambatanisho vya kazi:

pegfilgrastim

Inapatikana kutoka:

Dompé Biotec S.p.A.

ATC kanuni:

L03AA13

INN (Jina la Kimataifa):

pegfilgrastim

Kundi la matibabu:

Ανοσοδιεγερτικά,

Eneo la matibabu:

Neutropenia; Cancer

Matibabu dalili:

Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2002-08-22

Taarifa za kipeperushi

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
B. ΦΥΛΛ
Ο ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
32
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NEUPOPEG 6 MG, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
pegfilgrastim
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡ
ΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
−
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
−
Η συνταγή γι
α αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για
σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
−
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏ
Ν ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι
το Neupopeg και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Neupopeg
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Neupopeg
4.
Πιθανές ανεπιθύμη
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Neupopeg 6 mg ενέσιμο δι
άλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε προγεμι
σμένη σύριγγα περιέχει 6 mg pegfilgrastim* σε
0,6 ml ενέσιμο διάλυμα. Η
συγκέντρωση, βάσει μόνο της πρωτεϊνης,
είναι 10mg/ml**.
*Παράγεται σε
κύτταρα
_Escherichia coli_
, με εφαρμογή τεχνολογίας
ανασυνδιασμένου DNA,
ακολουθούμενη από σύξευξη με
πολυαιθύλενογλυκόλη (PEG).
**Η συγκέντρωση είναι 20mg/ml εάν
συμπεριληφθεί το τμήμα PEG.
Η δραστικότ
ητα του προϊόντος αυτού δεν θα πρέπει
να συγκρίνεται με τη δραστικότητα
άλλων
πεγκυλιωμένων ή μη πεγκυλιωμένων
πρωτεϊνών της ίδιας θεραπευτικής
κατηγορίας. Για
περισσότερες πληροφορίες, βλέπε
παράγραφο 5.1.
Έκδοχα:
Έκδοχα των οποίω
ν η δράση είναι αναγνωρισμένη:
σορβιτόλη Ε420, οξικό νάτριο (βλέπε
παράγραφο
4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eνέσιμο διάλυμα.
_ _
Διαυγές,
άχρωμο ενέσιμο διάλυμα.
4.
Κ
ΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑ
ΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pegfilgrastim

pegfilgrastim

ATC kanuni L03AA13

L03AA13

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dompé Biotec S.p.A.

Dompé Biotec S.p.A.

INN (Jina la Kimataifa) pegfilgrastim

pegfilgrastim

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-01-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-01-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-01-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-01-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Neupopeg pegfilgrastim

Neupopeg pegfilgrastim

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Neupopeg