Neupopeg

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-01-2009

Active ingredient:

pegfilgrastim

Available from:

Dompé Biotec S.p.A.

ATC code:

L03AA13

INN (International Name):

pegfilgrastim

Therapeutic group:

Ανοσοδιεγερτικά,

Therapeutic area:

Neutropenia; Cancer

Therapeutic indications:

Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).

Product summary:

Revision: 9

Authorization status:

Αποτραβηγμένος

Authorization date:

2002-08-22

Patient Information leaflet

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
B. ΦΥΛΛ
Ο ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
32
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NEUPOPEG 6 MG, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
pegfilgrastim
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡ
ΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
−
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
−
Η συνταγή γι
α αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για
σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
−
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏ
Ν ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι
το Neupopeg και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Neupopeg
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Neupopeg
4.
Πιθανές ανεπιθύμη
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Neupopeg 6 mg ενέσιμο δι
άλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε προγεμι
σμένη σύριγγα περιέχει 6 mg pegfilgrastim* σε
0,6 ml ενέσιμο διάλυμα. Η
συγκέντρωση, βάσει μόνο της πρωτεϊνης,
είναι 10mg/ml**.
*Παράγεται σε
κύτταρα
_Escherichia coli_
, με εφαρμογή τεχνολογίας
ανασυνδιασμένου DNA,
ακολουθούμενη από σύξευξη με
πολυαιθύλενογλυκόλη (PEG).
**Η συγκέντρωση είναι 20mg/ml εάν
συμπεριληφθεί το τμήμα PEG.
Η δραστικότ
ητα του προϊόντος αυτού δεν θα πρέπει
να συγκρίνεται με τη δραστικότητα
άλλων
πεγκυλιωμένων ή μη πεγκυλιωμένων
πρωτεϊνών της ίδιας θεραπευτικής
κατηγορίας. Για
περισσότερες πληροφορίες, βλέπε
παράγραφο 5.1.
Έκδοχα:
Έκδοχα των οποίω
ν η δράση είναι αναγνωρισμένη:
σορβιτόλη Ε420, οξικό νάτριο (βλέπε
παράγραφο
4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eνέσιμο διάλυμα.
_ _
Διαυγές,
άχρωμο ενέσιμο διάλυμα.
4.
Κ
ΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑ
ΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙ
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient pegfilgrastim

pegfilgrastim

ATC code L03AA13

L03AA13

Marketed by Dompé Biotec S.p.A.

Dompé Biotec S.p.A.

INN (International Name) pegfilgrastim

pegfilgrastim

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 26-01-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 26-01-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 26-01-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-01-2009

Search alerts related to this product

Alerts Neupopeg pegfilgrastim

Neupopeg pegfilgrastim

View documents history

Documents history Documents history

Neupopeg