Nasym

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-02-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
10-02-2021
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-09-2023

Viambatanisho vya kazi:

gyvos praskiestos galvijų respiratory syncytial virus (BRSV), kamienas Lym-56

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC kanuni:

QI02AD04

INN (Jina la Kimataifa):

bovine respiratory syncytial virus vaccine (live)

Kundi la matibabu:

Galvijai

Eneo la matibabu:

Immunologicals už bovidae, Galvijai, Gyvų virusinių vakcinų, galvijų respiratory syncytial virus (BRSV)

Matibabu dalili:

Aktyvios imunizacijos galvijų, siekiant sumažinti viruso paplitimą ir kvėpavimo klinikiniai požymiai sukelia galvijų respiratory syncytial virus infekcija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2019-07-29

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. INFORMACINIS LAPELIS
22
INFORMACINIS LAPELIS
NASYM, LIOFILIZATAS IR SKIEDIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI ARBA NOSIES
PURŠKALUI RUOŠTI GALVIJAMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva 135
Amer, 17170 (Girona)
Ispanija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
NASYM, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai arba nosies
purškalui ruošti galvijams.
Gyvas nusilpnintas galvijų respiracinis sincitinis virusas, Lym-56
padermės.
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje 2 ml dozėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
gyvo nusilpninto galvijų respiracinio sincitinio viruso, Lym-56
padermės ..... 10
4,7–6,5
CCID
50
*;
*50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
SKIEDIKLIS:
buferinis fosfato tirpalas.
Liofilizatas: balkšvas, sausai užšaldytas liofilizatas.
Skiediklis: homogeniškas skaidrus tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Galvijams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti virusų plitimą ir
respiracinius klinikinius požymius,
sukeliamus galvijų respiracinio sincitinio viruso.
Imuniteto pradžia: 21 diena po vienos dozės įpurškimo į nosį.
21 diena po antros dviejų dozių sušvirkštimo į raumenis.
Imuniteto trukmė: 2 mėnesiai po vakcinavimo per nosį.
6 mėnesiai po vakcinavimo į raumenis.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Po vakcinacijos paprastai galima pastebėti nedidelį išmatų
vientisumo pakitimą.
Retai, praėjus dviem dienoms po vakcinavimo, veršeliams gali pakilti
temperatūra mažiausiai 1,7 °C,
tai praeina kitą dieną negydant.
23
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
- labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš
10 gydytų gyvūnų),
- dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyv
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
NASYM, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai arba nosies
purškalui ruošti galvijams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 2 ml dozėje yra:
Liofilizatas:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: gyvo nusilpninto galvijų respiracinio sincitinio viruso (BRSV),
Lym-56 padermės. 10
4,7–6,5
CCID
50
*;
*50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
Skiediklis:
buferinis fosfato tirpalas.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai arba nosies
purškalui ruošti.
Liofilizatas: balkšvas, sausai užšaldytas liofilizatas.
Skiediklis: homogeniškas skaidrus tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti virusų plitimą ir
respiracinius klinikinius požymius,
sukeliamus galvijų respiracinio sincitinio viruso.
Imuniteto pradžia: 21 diena po vienos dozės įpurškimo į nosį.
21 diena po antros dviejų dozių injekcijos į raumenis.
Imuniteto trukmė: 2 mėnesiai po vakcinavimo per nosį.
6 mėnesiai po vakcinavimo į raumenis.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
3
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Netaikytinos.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją
ir parodyti šio veterinarinio vaisto
informacinį lapelį ar etiketę.
4.6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS)
Po vakcinavimo paprastai galima pastebėti nedidelį išmatų
vientisumo pakitimą.
Retai, praėjus dviem dienoms po vakcinavimo, veršeliams gali pak
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi gyvos praskiestos galvijų respiratory syncytial virus (BRSV), kamienas Lym-56

gyvos praskiestos galvijų respiratory syncytial virus (BRSV), kamienas Lym-56

ATC kanuni QI02AD04

QI02AD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratorios Hipra S.A.

Laboratorios Hipra S.A.

INN (Jina la Kimataifa) bovine respiratory syncytial virus vaccine (live)

bovine respiratory syncytial virus vaccine (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Nasym gyvos praskiestos galvijų respiratory bovine syncytial virus vaccine

Nasym gyvos praskiestos galvijų respiratory bovine syncytial virus vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Nasym