MYLAN-BUPRENORPHINE/NALOXONE Comprimé
Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Tabia za bidhaa
(SPC)
29-03-2019
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Viambatanisho vya kazi:
Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine); Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone)
Inapatikana kutoka:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC kanuni:
N07BC51
INN (Jina la Kimataifa):
BUPRENORPHINE, COMBINATIONS
Kipimo:
2MG; 0.5MG
Dawa fomu:
Comprimé
Tungo:
Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine) 2MG; Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone) 0.5MG
Njia ya uendeshaji:
Sublinguale
Vitengo katika mfuko:
7/100
Dawa ya aina:
Stupéfiant (LRCDAS I)
Eneo la matibabu:
OPIATE PARTIAL AGONISTS
Bidhaa muhtasari:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252216001; AHFS:
Idhini hali ya:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Idhini ya tarehe:
2019-09-17
Tabia za bidhaa
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS SUR LES MÉDICAMENTS DESTINÉS AUX
PATIENTS
N
MYLAN-BUPRENORPHINE/NALOXONE
Buprénorphine (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine)
et
naloxone (sous forme de chlorhydrate de naloxone dihydraté)
Comprimés sublinguaux à 2 mg / 0,5 mg et à 8 mg / 2 mg
Agoniste opioïde partiel
et
antagoniste opioïde
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : 29 mars 2019
N
o
de contrôle de la présentation : 225699
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................5
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..................................................................................................20
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................27
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................31
PHARMACODÉPENDANCE ET TOXICOMANIE
.................................................................37
SURDOSAGE..............................................................................................................................
38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................39
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................44
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...................................................44
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMEN
Soma hati kamili
