Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine); Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone)
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
N07BC51
BUPRENORPHINE, COMBINATIONS
2MG; 0.5MG
Comprimé
Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine) 2MG; Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone) 0.5MG
Sublinguale
7/100
Stupéfiant (LRCDAS I)
OPIATE PARTIAL AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252216001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2019-09-17
_Page 1 of 68_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS SUR LES MÉDICAMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS N MYLAN-BUPRENORPHINE/NALOXONE Buprénorphine (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine) et naloxone (sous forme de chlorhydrate de naloxone dihydraté) Comprimés sublinguaux à 2 mg / 0,5 mg et à 8 mg / 2 mg Agoniste opioïde partiel et antagoniste opioïde Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Etobicoke, ON M8Z 2S6 Date de révision : 29 mars 2019 N o de contrôle de la présentation : 225699 _Page 2 sur 68_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT..........................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE......................................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................ 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ....................................................................................5 RÉACTIONS INDÉSIRABLES..................................................................................................20 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ................................................................................27 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION......................................................................................31 PHARMACODÉPENDANCE ET TOXICOMANIE .................................................................37 SURDOSAGE.............................................................................................................................. 38 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE........................................................39 CONSERVATION ET STABILITÉ ...........................................................................................44 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION...................................................44 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMEN Læs hele dokumentet