MYLAN-ALENDRONATE Comprimé

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

Acide alendronique (Alendronate sodique trihydraté)

Inapatikana kutoka:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC kanuni:

M05BA04

INN (Jina la Kimataifa):

ALENDRONIC ACID

Kipimo:

70MG

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

Acide alendronique (Alendronate sodique trihydraté) 70MG

Njia ya uendeshaji:

Orale

Vitengo katika mfuko:

4

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323002; AHFS:

Idhini hali ya:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Idhini ya tarehe:

2018-07-12

Tabia za bidhaa

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-ALENDRONATE
Comprimés d’alendronate monosodique
10 mg et 70 mg
Acide alendronique (sous forme d’alendronate monosodique
trihydraté)
Normes du fabricant
Régulateur du métabolisme osseux
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
N° de contrôle de la soumission : 207187
Date de révision : 7 septembre 2017
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
15
SURDOSAGE...................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 17
STABILITÉ ET
ENTREPOSAGE...................................................................................
22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................................................................