MYLAN-ALENDRONATE Comprimé

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Acide alendronique (Alendronate sodique trihydraté)

Предлага се от:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

АТС код:

M05BA04

INN (Международно Name):

ALENDRONIC ACID

дозиране:

70MG

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

Acide alendronique (Alendronate sodique trihydraté) 70MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

4

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323002; AHFS:

Статус Оторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Оторизация:

2018-07-12

Данни за продукта

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-ALENDRONATE
Comprimés d’alendronate monosodique
10 mg et 70 mg
Acide alendronique (sous forme d’alendronate monosodique
trihydraté)
Normes du fabricant
Régulateur du métabolisme osseux
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
N° de contrôle de la soumission : 207187
Date de révision : 7 septembre 2017
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
15
SURDOSAGE...................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 17
STABILITÉ ET
ENTREPOSAGE...................................................................................
22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................................................................