MYLAN-ALENDRONATE Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Acide alendronique (Alendronate sodique trihydraté)

متاح من:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC رمز:

M05BA04

INN (الاسم الدولي):

ALENDRONIC ACID

جرعة:

70MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Acide alendronique (Alendronate sodique trihydraté) 70MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

4

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

BONE RESORPTION INHIBITORS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323002; AHFS:

الوضع إذن:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

تاريخ الترخيص:

2018-07-12

خصائص المنتج

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-ALENDRONATE
Comprimés d’alendronate monosodique
10 mg et 70 mg
Acide alendronique (sous forme d’alendronate monosodique
trihydraté)
Normes du fabricant
Régulateur du métabolisme osseux
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
N° de contrôle de la soumission : 207187
Date de révision : 7 septembre 2017
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
15
SURDOSAGE...................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 17
STABILITÉ ET
ENTREPOSAGE...................................................................................
22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................................................................