MS-H Vaccine

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-06-2021

Viambatanisho vya kazi:

Mycoplasma synoviae stamme MS-H

Inapatikana kutoka:

Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd

ATC kanuni:

QI01AE03

INN (Jina la Kimataifa):

Mycoplasma synoviae (live)

Kundi la matibabu:

Kylling

Eneo la matibabu:

Immunologicals for aves, Live bakteriell vaksiner

Matibabu dalili:

For aktiv immunisering av fremtidige kyllingfôrkyllinger, fremtidige lagfôrkyllinger og fremtidige lagkyllinger for å redusere luftsukleskader og redusere antall egg med unormal skalldannelse forårsaket av Mycoplasma synoviae.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

2011-06-14

Taarifa za kipeperushi

                                11
B. PAKNINGSVEDLEGG
12
PAKNINGSVEDLEGG:
MS-H-VAKSINE, ØYEDRÅPER, SUSPENSJON
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Pharmsure Veterinary Products Europe Limited
4 Fitzwilliam Terrace
Strand Road
Bray
WICKLOW
A98 T6H6
Ireland
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Laboratoire LCV
Z.I. du Plessis Beuscher
35220 Chateaubourg
Frankrike
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
MS-H-vaksine, øyedråper, suspensjon
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Øyedråper, suspensjon
Rød/oransje til strågul gjennomskinnelig suspensjon.
En dose (30 mikroliter) inneholder:
Virkestoff:
_Mycoplasma synoviae_
, levende svekket, termosensitiv, stamme MS-H, minst 10
5,7
CCU*
*fargeendrende enheter
Andre bestanddeler:
Modifisert Freys medium som inneholder fenolrødt og svineserum
4.
INDIKASJON(ER)
Til aktiv immunisering av fremtidige avlsdyr for broilere, fremtidige
avlsdyr for verpehøns og
fremtidige verpehøns fra 5 ukers alder for å redusere
luftsekklesjoner og redusere antall egg med
unormal skalldannelse forårsaket av
_Mycoplasma synoviae. _
_ _
Immunitet inntrer: 4 uker etter vaksinasjon.
Varigheten av immuniteten som reduserer luftsekklesjoner er vist å
være 40 uker etter vaksinasjon.
Varigheten av immuniteten som reduserer antall egg med abnormal
skalldannelse er ikke vist ennå.
13
5.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
6.
BIVIRKNINGER
Ingen.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
7.
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Kyllinger
8.
DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Til bruk i øyet.
Kyllinger bør bare vaksineres én gang ved å gis én øyedråpe (30
mikroliter) fra 5 ukers alder og inntil
5 uker før start på eggleggingsperioden.
9.
OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
KYLLINGER FRA 5 UKERS ALDER
En dose på 30 mikroliter gis som 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
MS-H-vaksine, øyedråper, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF(ER):
En dose (30 mikroliter) inneholder:
_Mycoplasma synoviae_
, levende svekket, termosensitiv, stamme MS-H, minst 10
5,7
CCU*
* fargeendrende enheter
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, suspensjon
Rød/oransje til strågul gjennomskinnelig suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Kyllinger
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til aktiv immunisering av fremtidige avlsdyr for broilere, fremtidige
avlsdyr for verpehøns og
fremtidige verpehøns fra 5 ukers alder for å redusere
luftsekklesjoner og redusere antall egg med
unormal skalldannelse forårsaket av
_Mycoplasma synoviae. _
Immunitet inntrer: 4 uker etter vaksinasjon.
Varigheten av immuniteten som reduserer luftsekklesjoner er vist å
være 40 uker etter vaksinasjon.
Varigheten av immuniteten som reduserer antall egg med abnormal
skalldannelse er ikke vist ennå.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
Se også punkt 4.7.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Bruk ikke antibiotika med anti-Mycoplasma-aktivitet i perioden 2 uker
før til 4 uker etter vaksinasjon.
Slike antibiotika omfatter f.eks. tetrasyklin, tiamulin, tylosin,
kinoloner, linkospektin, gentamicin eller
makrolidantibiotika.
Når det må brukes antibiotika bør man velge midler uten
anti-Mycoplasma-aktivitet, for eksempel
penicillin, amoksicillin eller neomycin. De bør ikke gis før minst 2
uker etter vaksinasjonen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
3
Vaksiner alle fugler i en flokk samtidig.
Bare flokker uten antistoffer mot
_M. synoviae _
skal vaksineres. Vaksinasjon skal gjennomføres på
_M. _
_synoviae_
-frie fugler minst 4 uker før forventet eksponering for virulent
_M. synoviae_
.
Unghøner må først testes for
_M. synoviae_
- infeksjon. Testing for tilstedeværelse av
_M. synoviae _
i
flok
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Mycoplasma synoviae stamme MS-H

Mycoplasma synoviae stamme MS-H

ATC kanuni QI01AE03

QI01AE03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd

Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd

INN (Jina la Kimataifa) Mycoplasma synoviae (live)

Mycoplasma synoviae (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-09-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari MS-H Vaccine Mycoplasma synoviae stamme

MS-H Vaccine Mycoplasma synoviae stamme

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

MS-H Vaccine