MS-H Vaccine

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-09-2016

Viambatanisho vya kazi:

Mycoplasma synoviae kmeň MS-H

Inapatikana kutoka:

Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd

ATC kanuni:

QI01AE03

INN (Jina la Kimataifa):

Mycoplasma synoviae (live)

Kundi la matibabu:

Kura

Eneo la matibabu:

Immunologicals pre aves, Živé bakteriálne vakcíny

Matibabu dalili:

Pre aktívnej imunizácie budúcich chovateľov brojlerových kurčiat, budúcnosti vrstva chovateľ sliepok a budúcnosti vrstva kurčiat na zníženie vzduchu sac lézie a znížiť počet vajec s abnormálne shell vzniku spôsobené Mycoplasma synoviae.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2011-06-14

Taarifa za kipeperushi

                                11
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
12
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
VAKCÍNA MS-H OČNÉ KVAPKY, SUSPENZIA
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII :
Pharmsure Veterinary Products Europe Limited
4 Fitzwilliam Terrace
Strand Road
Bray
WICKLOW
A98 T6H6
Ireland
VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE:
Laboratoire LCV
Z.I. du Plessis Beuscher
35220 Chateaubourg
France
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Vakcína MS-H očné kvapky, suspenzia
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Očné kvapky, suspenzia
Červenooranžová až slamovožltá priehľadná suspenzia.
ÚČINNÁ LÁTKA:
Jedna dávka (30 µl) obsahuje:
Živý atenuovaný termosenzitívny kmeň mikroorganizmu
_Mycoplasma synoviae_
MS-H, najmenej
10
5,7
CCU*
* jednotky meniace farbu
ĎALŠIE ZLOŽKY:
Modifikované Freyovo médium obsahujúce fenolovú červeň a
prasacie sérum
_ _
4.
INDIKÁCIA
(-E)
Na aktívnu imunizáciu budúcich chovných brojlerov, budúcich
chovných nosníc a budúcich nosníc od
5 týždňov života na redukciu lézií vo vzdušných vakoch a na
zníženie počtu vajec s abnormálnou
tvorbou škrupiny v dôsledku mikoroorganizmu
_Mycoplasma synoviae. _
_ _
Nástup imunity: 4 týždne po vakcinácii.
Preukázalo sa, imunita na dosiahnutie redukcie lézií vo vzdušných
vakoch trvá 40 týždňov po
vakcinácii.
Trvanie imunity na zníženie počtu vajec s abnormálnou tvorbou
škrupiny sa ešte nepreukázalo.
13
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Žiadne.
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
7.
CIEĽOVÝ DRUH
Kurčatá.
8.
DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Použitie do oka.
Kurčatá sa majú očkovať jedenkrát od 5 týždňov života
podaním jednej kvapky do oka (30 µl)
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Vakcína MS-H očné kvapky, suspenzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y):
Jedna dávka (30 µl) obsahuje:
Živý atenuovaný termosenzitívny kmeň mikroorganizmu
_Mycoplasma synoviae _
MS-H, najmenej 10
5,7
CCU*
* jednotky meniace farbu
Zoznam všetkých pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očné kvapky, suspenzia
Červenooranžová až slamovožltá priehľadná suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUHY
Kurčatá
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Na aktívnu imunizáciu budúcich chovných brojlerov, budúcich
chovných nosníc a budúcich nosníc od
5 týždňov života na redukciu lézií vo vzdušných vakoch a na
zníženie počtu vajec s abnormálnou
tvorbou škrupiny v dôsledku mikoroorganizmu
_Mycoplasma synoviae. _
Nástup imunity: 4 týždne po vakcinácii.
Preukázalo sa, imunita na dosiahnutie redukcie lézií vo vzdušných
vakoch trvá 40 týždňov po
vakcinácii.
Trvanie imunity na zníženie počtu vajec s abnormálnou tvorbou
škrupiny sa ešte nepreukázalo.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne.
Pozri tiež časť 4.7.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Dva týždne pred vakcináciou alebo 4 týždne po vakcinácii
nepoužívať antibiotiká účinkujúce proti
mykoplazme. K takýmto antibiotikám patrí napríklad tetracyklín,
tiamulín, tylozín, chinolóny,
linkospektín, gentamycín alebo makrolidové antibiotiká.
Keď sa musia použiť antibiotiká, uprednostniť sa majú lieky,
ktoré neúčinkujú proti mykoplazme,
napríklad penicilín, amoxicilín alebo neomycín. Tieto lieky sa
nemajú podávať do 2 týždňov
po vakcinácii.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
3
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Všetky vtáky v kŕdli zaočkovať v rovnakom čase.
Očkovať sa môžu len kŕdle, ktoré nemajú protilátky proti
mikroorganizmu
_M. s
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Mycoplasma synoviae kmeň MS-H

Mycoplasma synoviae kmeň MS-H

ATC kanuni QI01AE03

QI01AE03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd

Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd

INN (Jina la Kimataifa) Mycoplasma synoviae (live)

Mycoplasma synoviae (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-06-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-06-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-06-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-09-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari MS-H Vaccine Mycoplasma synoviae kmeň

MS-H Vaccine Mycoplasma synoviae kmeň

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

MS-H Vaccine