Modigraf

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

takrolimus

Inapatikana kutoka:

Astellas Pharma Europe B.V.

ATC kanuni:

L04AD02

INN (Jina la Kimataifa):

tacrolimus

Kundi la matibabu:

imunosupresivi

Eneo la matibabu:

Odbacivanje transplantata

Matibabu dalili:

Profilaksa odbacivanja transplantata u primateljima odraslih i dječjih, bubrega, jetre ili srčanih transplantata. I pedijatrijska bolesnika liječenje отторжении otporne na liječenje drugih иммуносупрессивных lijekova kod odraslih .

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2009-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                34
B. UPUTA O LIJEKU
35
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
MODIGRAF 0,2 MG, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU
MODIGRAF 1 MG, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU
takrolimus
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Modigraf i za što se koristi
2.
Što trebate znati prije nego počnete uzimati Modigraf
3.
Kako uzimati Modigraf
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Modigraf
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MODIGRAF I ZA ŠTO SE KORISTI
Modigraf sadrži djelatnu tvar takrolimus. Modigraf je imunosupresiv.
Nakon presađivanja organa (npr.
jetre, bubrega, srca) Vaš imunološki sustav pokušat će odbaciti
novi organ. Modigraf se primjenjuje za
kontrolu imunološkog odgovora što Vašem tijelu omogućuje da
prihvati presađeni organ.
Također možete primati Modigraf zbog odbacivanja presađene jetre,
bubrega, srca ili drugog organa
koje je u tijeku ili ako se liječenjem koje ste prije uzimali nije
mogao kontrolirati Vaš imunološki
odgovor nakon presađivanja organa.
Modigraf se primjenjuje u odraslih i djece.
2.
ŠTO TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MODIGRAF
NEMOJTE UZIMATI MODIGRAF
-
ako ste alergični na takrolimus ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
-
ako ste alergični na sirolimus (druga tvar koja se primjenjuje za
sprječavanje odbacivanja
presađenog organa) ili neki makrolidni antibiotik (npr. eritromicin,
klaritromicin, josamicin).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Modigraf 0,2 mg granule za oralnu suspenziju
Modigraf 1 mg granule za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Modigraf 0,2 mg granule za oralnu suspenziju
Jedna vrećica sadrži 0,2 mg takrolimusa (u obliku hidrata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna vrećica sadrži 94,7 mg laktoze (u obliku hidrata).
Modigraf 1 mg granule za oralnu suspenziju
Jedna vrećica sadrži 1 mg takrolimusa (u obliku hidrata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna vrećica sadrži 473 mg laktoze (u obliku hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu suspenziju.
Bijele granule.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Profilaksa odbacivanja alogenog presatka u odraslih i pedijatrijskih
bolesnika kojima su presađeni
bubreg, jetra ili srce.
Liječenje odbacivanja alogenog presatka u odraslih i pedijatrijskih
bolesnika u slučaju rezistencije na
liječenje drugim imunosupresivnim lijekovima.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Ovaj lijek smiju propisivati i započetu imunosupresivnu terapiju
mijenjati samo liječnici s iskustvom u
primjeni imunosupresivne terapije i liječenju bolesnika s presađenim
organom. Modigraf je granularni
oblik
takrolimusa
za
primjenu
dvaput
na
dan.
Terapiju
Modigrafom
mora
pažljivo
nadzirati
odgovarajuće kvalificirano i opremljeno osoblje.
Doziranje
Niže prikazane preporučene početne doze trebaju služiti samo kao
smjernice. Modigraf se rutinski
propisuje zajedno s drugim imunosupresivnim lijekovima u ranom
poslijeoperacijskom razdoblju. Doza
se može razlikovati ovisno o odabranom imunosupresivnom režimu.
Doziranje Modigrafa treba
prvenstveno temeljiti na kliničkoj procjeni odbacivanja organa i
podnošljivosti terapije u pojedinog
bolesnika, pri čemu pomaže praćenje razine u krvi (vidjeti niže
pod „Praćenje terapijske razine lijeka”).
Ako postoje vidljivi klinički znakovi odbacivanja, potrebno je
razmotriti promjenu imunosupresijskog
režima.
U prva 2
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi takrolimus

takrolimus

ATC kanuni L04AD02

L04AD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Astellas Pharma Europe B.V.

Astellas Pharma Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) tacrolimus

tacrolimus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Modigraf takrolimus tacrolimus

Modigraf takrolimus tacrolimus

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Modigraf