Mimpara

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

cinakalceta hidrohlorīds

Inapatikana kutoka:

Amgen Europe B.V.

ATC kanuni:

H05BX01

INN (Jina la Kimataifa):

cinacalcet

Kundi la matibabu:

Kalcija homeostāze

Eneo la matibabu:

Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism

Matibabu dalili:

Vidusskolas hyperparathyroidismAdultsTreatment vidusskolas hyperparathyroidism (HPT) pieaugušiem pacientiem ar beigu stadijas nieru slimības (ESRD) par uzturlīdzekļu dialīzes terapijas. Bērnu populationTreatment vidusskolas hyperparathyroidism (HPT) bērniem vecumā no 3 gadiem un vecāki ar beigu stadijas nieru slimības (ESRD) par uzturlīdzekļu dialīzes terapijas, kuriem vidējās HPT netiek pienācīgi kontrolēts ar standarta aprūpes terapija. Mimpara var izmantot kā daļu no terapijas shēmu, tostarp fosfātu saistvielām un/vai D Vitamīna sterīni, pēc vajadzības. Parathyroid karcinomu un galvenais hyperparathyroidism pieaugušajiem. Samazināt hypercalcaemia pieaugušo pacientu ar:parathyroid karcinoma;primārās HPT, par kurām parathyroidectomy būtu norādīt, pamatojoties uz seruma kalcija līmeni (kā noteikts attiecīgās ārstēšanas vadlīnijas), bet kam parathyroidectomy nav klīniski atbilstošs, vai ir kontrindicēta.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2004-10-22

Taarifa za kipeperushi

                                71
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
72
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MIMPARA 30 MG APVALKOTĀS TABLETES
MIMPARA 60 MG APVALKOTĀS TABLETES
MIMPARA 90 MG APVALKOTĀS TABLETES
cinakalcets (cinacalcet)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Mimpara un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mimpara lietošanas
3.
Kā lietot Mimpara
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mimpara
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MIMPARA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Mimpara darbojas, regulējot paratireoīdā hormona (PTH), kalcija un
fosfora līmeņus Jūsu organismā.
To lieto dziedzeru, ko sauc par epitēlijķermenīšiem (
_parathyroid glands –angl._
), traucējumu ārstēšanai.
Tie ir četri mazi dziedzeri kaklā, netālu no vairogdziedzera, un
izstrādā paratireoīdo hormonu (PTH).
Mimpara lieto pieaugušajiem, lai:
•
ārstētu sekundāro hiperparatireozi pieaugušajiem ar nopietnu nieru
slimību, kam nepieciešama
dialīze, lai attīrītu asinis no atkritumvielām.
•
samazinātu augstu kalcija līmeni asinīs (hiperkalciēmija)
pieaugušiem pacientiem ar
epitēlijķermenīšu vēzi.
•
samazinātu augstu kalcija līmeni asinīs (hiperkalciēmija)
pieaugušiem pacientiem ar primāru
hiperparatireozi, kad dziedzeru izņemšana nav iespējama.
Mimpara lieto bērniem vecumā no 3 līdz 18 gadiem, lai:
•
lai ārstētu sekundāro hiperparatireozi 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Mimpara 30 mg apvalkotās tabletes
Mimpara 60 mg apvalkotās tabletes
Mimpara 90 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Mimpara 30 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur 30 mg cinakalceta (hidrohlorīda veidā) (
_cinacalcet_
).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra tablete satur 2,74 mg laktozes.
Mimpara 60 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur 60 mg cinakalceta (hidrohlorīda veidā) (
_cinacalcet_
).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra tablete satur 5,47 mg laktozes.
Mimpara 90 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur 90 mg cinakalceta (hidrohlorīda veidā) (
_cinacalcet_
).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību _
Katra tablete satur 8,21 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Mimpara 30 mg apvalkotās tabletes
Gaiši zaļa, ovāla (apmēram 9,7 mm gara un 6,0 mm plata), apvalkota
tablete ar marķējumu “AMG”
vienā pusē un “30” otrā pusē.
Mimpara 60 mg apvalkotās tabletes
Gaiši zaļa, ovāla (apmēram 12,2 mm gara un 7,6 mm plata),
apvalkota tablete ar marķējumu “AMG”
vienā pusē un “60” otrā pusē.
Mimpara 90 mg apvalkotās tabletes
Gaiši zaļa, ovāla (apmēram 13,9 mm gara un 8,7 mm plata),
apvalkota tablete ar marķējumu “AMG”
vienā pusē un “90” otrā pusē.
3
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sekundārā hiperparatireoze
_Pieaugušie _
Sekundārās hiperparatireozes (HPT) ārstēšana pieaugušiem
pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā
(NSBS; ESRD -
_end-stage renal disease_
), kam veic uzturošu dialīzes terapiju.
_Pediatriskā populācija _
Sekundārās hiperparatireozes (HPT) ārstēšana bērniem no 3 gadu
vecuma ar nieru slimību beigu
stadijā (NSBS), kam veic uzturošu dialīzes terapiju un kam
sekundārā HPT netiek atbilstoši kontrolēta
ar standarta aprūpes terapiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Nepieciešamības gadījumā Mimpara var lietot kā 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cinakalceta hidrohlorīds

cinakalceta hidrohlorīds

ATC kanuni H05BX01

H05BX01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Amgen Europe B.V.

Amgen Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) cinacalcet

cinacalcet

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Mimpara cinakalceta hidrohlorīds cinacalcet

Mimpara cinakalceta hidrohlorīds cinacalcet

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Mimpara