Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Midazolāms
B.Braun Melsungen AG, Germany
N05CD08
Midazolamum
5 mg/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.III
B.Braun Melsungen AG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MIDAZOLAM B. BRAUN 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM midazolamum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Midazolam B. Braun un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Midazolam B. Braun lietošanas 3. Kā lietot Midazolam B. Braun 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Midazolam B. Braun 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MIDAZOLAM B. BRAUN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Midazolam B. Braun ir īslaicīgas darbības zāles, ko lieto, lai izraisītu sedāciju (ļoti atslābinošu miera stāvokli, miegainību vai miegu), mazinātu trauksmi un atslābinātu muskuļus. To aktīvā viela, midazolāms, pieder pie benzodiazepīnu grupas vielām. Šīs zāles lieto pieaugušajiem: • vispārējai anestēzijai, lai Jūs aizmidzinātu vai saglabātu miega stāvokli. Šīs zāles lieto arī pieaugušajiem un bērniem: • lai izraisītu atslābinoša miera stāvokli vai miegainību intensīvās terapijas nodaļās. To sauc arī par sedāciju; • pirms medicīniskas procedūras vai operācijas un to laikā. Šādā gadījumā pacienti paliek nomodā, bet jūtas ļoti mierīgi un miegaini. To sauc par nomoda sedāciju; • lai pirms anestēzijas līdzekļa saņemšanas radītu atslābinošu miera sajūtu vai miegainību. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MIDAZOLAM B. BRAUN LIETOŠANAS NELIETOJIET MIDAZOLAM B. BRAUN ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret midazolāmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024 B. BRAUN MELSUNGEN AG 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Midazolam B. Braun 5 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 5 mg midazolāma (midazolamum), (midazolāma hidrohlorīda veidā, 5,56 mg) Katra 1 ml šķīduma ampula satur 5 mg midazolāma, (midazolāma hidrohlorīda veidā, 5,56 mg) Katra 10 ml šķīduma ampula satur 50 mg midazolāma, (midazolāma hidrohlorīda veidā, 55,6 mg) Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs 2,2 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums pH no 2,9 līdz 3,7 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Midazolam B. Braun ir īslaicīgas darbības miega līdzeklis, kas indicēts: PIEAUGUŠAJIEM ● NOMODA SEDĀCIJA pirms un diagnostisko vai terapeitisko procedūru laikā ar vai bez vietējās anestēzijas ● VISPĀRĒJA ANESTĒZIJA : - premedikācija pirms vispārējas anestēzijas uzsākšanas; - vispārējas anestēzijas uzsākšana; - kā sedatīvs komponents kombinētajā anestēzijā. ● SEDĀCIJA INTENSĪVĀS TERAPIJAS NODAĻĀS PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA ● NOMODA SEDĀCIJA pirms un diagnostisko vai terapeitisko procedūru laikā ar vai bez vietējās anestēzijas ● VISPĀRĒJA ANESTĒZIJA: SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024 B. BRAUN MELSUNGEN AG 2 - premedikācija pirms vispārējas anestēzijas uzsākšanas ● SEDĀCIJA INTENSĪVĀS TERAPIJAS NODAĻĀS 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Standartdevas Midazolāms ir stipras iedarbības sedatīvs līdzeklis, kura lietošanai ir nepieciešama titrēšana un lēna ievadīšana. Titrēšana ir īpaši ieteikta, lai drošā veidā sasniegtu vēlamo sedatīvo efektu, kas atbilstu klīniskajai nepieciešamībai, pacienta fiziskajam stāvoklim, tā vecumam un citu medikamentu lietošanai. Pieaugušajiem vecākiem par 60 gadiem, novājinātiem vai hroniski slimiem pacientiem un pediatrijas pacientiem, devas jānosaka pies Soma hati kamili