Midazolam B.Braun 5 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Страна: Латвия

Език: латвийски

Източник: Zāļu valsts aģentūra

Активна съставка:

Midazolāms

Предлага се от:

B.Braun Melsungen AG, Germany

АТС код:

N05CD08

INN (Международно Name):

Midazolamum

дозиране:

5 mg/ml

Лекарствена форма:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Вид предписание :

Pr.III

Произведено от:

B.Braun Melsungen AG, Germany

Каталог на резюме:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус Оторизация:

Uz neierobežotu laiku

Листовка

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MIDAZOLAM B. BRAUN 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
midazolamum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Midazolam B. Braun un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Midazolam B. Braun lietošanas
3.
Kā lietot Midazolam B. Braun
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Midazolam B. Braun
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MIDAZOLAM B. BRAUN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Midazolam B. Braun ir īslaicīgas darbības zāles, ko lieto, lai
izraisītu sedāciju (ļoti atslābinošu miera
stāvokli, miegainību vai miegu), mazinātu trauksmi un atslābinātu
muskuļus. To aktīvā viela,
midazolāms, pieder pie benzodiazepīnu grupas vielām.
Šīs zāles lieto pieaugušajiem:
•
vispārējai anestēzijai, lai Jūs aizmidzinātu vai saglabātu miega
stāvokli.
Šīs zāles lieto arī pieaugušajiem un bērniem:
•
lai izraisītu atslābinoša miera stāvokli vai miegainību
intensīvās terapijas nodaļās. To sauc arī
par sedāciju;
•
pirms medicīniskas procedūras vai operācijas un to laikā. Šādā
gadījumā pacienti paliek nomodā,
bet jūtas ļoti mierīgi un miegaini. To sauc par nomoda sedāciju;
•
lai pirms anestēzijas līdzekļa saņemšanas radītu atslābinošu
miera sajūtu vai miegainību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MIDAZOLAM B. BRAUN LIETOŠANAS
NELIETOJIET MIDAZOLAM B. BRAUN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret midazolāmu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

Данни за продукта

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
B. BRAUN MELSUNGEN AG
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Midazolam B. Braun 5 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur
5 mg midazolāma (midazolamum),
(midazolāma hidrohlorīda veidā, 5,56 mg)
Katra 1 ml šķīduma ampula satur
5 mg midazolāma,
(midazolāma hidrohlorīda veidā, 5,56 mg)
Katra 10 ml šķīduma ampula satur
50 mg midazolāma,
(midazolāma hidrohlorīda veidā, 55,6 mg)
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs 2,2 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums
pH no 2,9 līdz 3,7
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Midazolam B. Braun ir īslaicīgas darbības miega līdzeklis, kas
indicēts:
PIEAUGUŠAJIEM
●
NOMODA SEDĀCIJA pirms un diagnostisko vai terapeitisko procedūru
laikā ar vai bez
vietējās anestēzijas
●
VISPĀRĒJA ANESTĒZIJA
:
-
premedikācija pirms vispārējas anestēzijas uzsākšanas;
-
vispārējas anestēzijas uzsākšana;
-
kā sedatīvs komponents kombinētajā anestēzijā.
●
SEDĀCIJA INTENSĪVĀS TERAPIJAS NODAĻĀS
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
●
NOMODA SEDĀCIJA pirms un diagnostisko vai terapeitisko procedūru
laikā ar vai bez
vietējās anestēzijas
●
VISPĀRĒJA ANESTĒZIJA:
SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
B. BRAUN MELSUNGEN AG
2
-
premedikācija pirms vispārējas anestēzijas uzsākšanas
●
SEDĀCIJA INTENSĪVĀS TERAPIJAS NODAĻĀS
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Standartdevas
Midazolāms ir stipras iedarbības sedatīvs līdzeklis, kura
lietošanai ir nepieciešama titrēšana un lēna
ievadīšana. Titrēšana ir īpaši ieteikta, lai drošā veidā
sasniegtu vēlamo sedatīvo efektu, kas atbilstu
klīniskajai
nepieciešamībai,
pacienta
fiziskajam
stāvoklim,
tā
vecumam
un
citu
medikamentu
lietošanai. Pieaugušajiem vecākiem par 60 gadiem, novājinātiem
vai hroniski slimiem pacientiem un
pediatrijas pacientiem, devas jānosaka pies