Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Norethisteron; Estradiolvalerat
Novartis Pharma GmbH (8011799)
Norethisterone, estradiol valerate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Norethisteron (02862) 0,7 Milligramm; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-06-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MERIGEST ® 2 MG/0,7 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Estradiolvalerat, Norethisteron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. WAS IST MERIGEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MERIGEST BEACHTEN? 3. WIE IST MERIGEST EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST MERIGEST AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST MERIGEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Merigest ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch: _Hormone Replacement Therapy, _ _HRT_). Es enthält zwei verschiedene weibliche Geschlechtshormone, ein Estrogen und ein Gestagen. Merigest wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung (Menopause) mindestens 12 Monate zurückliegt. Estradiolvalerat ist mit dem natürlichen weiblichen Geschlechtshormon _Estrogen_ identisch. Dieses Hormon wird vor der Menopause in den Eierstöcken gebildet. Norethisteron gehört zu einer Gruppe von Hormonen, die als Gestagene bekannt sind. Es wirkt ähnlich wie das natürliche weibliche Geschlechtshormon Progesteron, das ebenfalls vor der Menopause in den Eierstöcken gebildet wird. Merigest wird angewendet zur: _LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN _ Die Menopause setzt normalerweise bei allen Frauen zwischen Soma hati kamili
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) NOVARTIS PHARMA MERIGEST ® 2 MG/0,7 MG FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Merigest ® 2 mg/0,7 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: Estradiolvalerat 2 mg (entsprechend 1,528 mg Estradiol) Norethisteron 0,7 mg Dieses Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Rosa, bikonvexe Filmtablette mit dem Aufdruck „OG“ auf einer Seite und „CG“ auf der anderen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause. Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe auch Abschnitt 4.4). Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Merigest 1 ist zur kontinuierlich-kombinierten Hormonersatztherapie bestimmt. Gemäß den Angaben auf der 28-Tage-Kalenderpackung ist täglich eine Filmtablette einzunehmen. Merigest ist kontinuierlich anzuwenden ohne eine Pause zwischen den Packungen. 1 Im folgenden Text steht „Merigest“ für „Merigest 2 mg/0,7 mg Filmtabletten“. Es wird empfohlen, dass Merigest nicht von Frauen eingenommen werden sollte, deren letzte natürliche Menstruationsblutung nicht mindestens 12 Monate zurückliegt. Irreguläre Blutungen können unter der Tabletteneinnahme während der ersten Therapiemonate auftreten, sind aber gewöhnlich vorübergehend. Bei der Mehrzahl der Patientinnen entwickelt sich eine Amenorrhö. Eine Amenorrhö tritt am wahrscheinlichsten auf bei Frauen, die mehr als 2 Jahre postmenopausal sind, kann aber auch bei einem beträchtlichen Anteil Frauen vor diesem Zeitpunkt erzielt werden. Nach einer Behandlungsdauer von 3−4 Monaten Soma hati kamili