Merigest 2 mg/0,7 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Norethisteron; Estradiolvalerat

Beschikbaar vanaf:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Norethisterone, estradiol valerate

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Norethisteron (02862) 0,7 Milligramm; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1997-06-03

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MERIGEST
®
2 MG/0,7 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Estradiolvalerat, Norethisteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST MERIGEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MERIGEST BEACHTEN?
3.
WIE IST MERIGEST EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST MERIGEST AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST MERIGEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Merigest ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
_Hormone Replacement Therapy, _
_HRT_). Es enthält zwei verschiedene weibliche Geschlechtshormone,
ein Estrogen und ein
Gestagen. Merigest wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet,
deren letzte
Monatsblutung (Menopause) mindestens 12 Monate zurückliegt.
Estradiolvalerat ist mit dem natürlichen weiblichen Geschlechtshormon
_Estrogen_ identisch. Dieses
Hormon wird vor der Menopause in den Eierstöcken gebildet.
Norethisteron gehört zu einer
Gruppe von Hormonen, die als Gestagene bekannt sind. Es wirkt ähnlich
wie das natürliche
weibliche Geschlechtshormon Progesteron, das ebenfalls vor der
Menopause in den Eierstöcken
gebildet wird.
Merigest wird angewendet zur:
_LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN _
Die Menopause setzt normalerweise bei allen Frauen zwischen

Productkenmerken

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
NOVARTIS PHARMA
MERIGEST
® 2 MG/0,7 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Merigest
®
2 mg/0,7 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Estradiolvalerat 2 mg (entsprechend 1,528 mg Estradiol)
Norethisteron 0,7 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosa, bikonvexe Filmtablette mit dem Aufdruck „OG“ auf einer Seite
und „CG“ auf der
anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko, die
eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur
Osteoporoseprävention
zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Merigest
1
ist zur kontinuierlich-kombinierten Hormonersatztherapie bestimmt.
Gemäß den Angaben auf der 28-Tage-Kalenderpackung ist täglich eine
Filmtablette
einzunehmen. Merigest ist kontinuierlich anzuwenden ohne eine Pause
zwischen den
Packungen.
1
Im folgenden Text steht „Merigest“ für „Merigest 2 mg/0,7 mg
Filmtabletten“.
Es wird empfohlen, dass Merigest nicht von Frauen eingenommen werden
sollte, deren
letzte natürliche Menstruationsblutung nicht mindestens 12 Monate
zurückliegt. Irreguläre
Blutungen können unter der Tabletteneinnahme während der ersten
Therapiemonate
auftreten, sind aber gewöhnlich vorübergehend. Bei der Mehrzahl der
Patientinnen
entwickelt sich eine Amenorrhö. Eine Amenorrhö tritt am
wahrscheinlichsten auf bei Frauen,
die mehr als 2 Jahre postmenopausal sind, kann aber auch bei einem
beträchtlichen Anteil
Frauen vor diesem Zeitpunkt erzielt werden. Nach einer
Behandlungsdauer von 3−4
Monaten