Meloxivet
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kigiriki
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
28-05-2018
Tabia za bidhaa
(SPC)
28-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
28-05-2018
Viambatanisho vya kazi:
μελοξικάμη
Inapatikana kutoka:
Eli Lilly and Company Limited
ATC kanuni:
QM01AC06
INN (Jina la Kimataifa):
meloxicam
Kundi la matibabu:
Σκύλοι
Eneo la matibabu:
Μυοσκελετικό σύστημα
Matibabu dalili:
Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 5
Idhini hali ya:
Αποτραβηγμένος
Idhini ya tarehe:
2007-11-14
Taarifa za kipeperushi
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
24
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
25
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
MELOXIVET 0,5 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Eli Lilly and Company Limited
Elanco Animal Health
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
Hampshire RG24 9NL
Ηνωμένο Βασίλειο
ΠΑΡΑΓΩΓΌ Σ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΊΔΩΝ
Lusomedicamenta S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Πορτογαλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Meloxivet 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για
σκύλους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Ένα ml περ
ι
έ
χ
ε
ι:
Meloxicam
0,5 mg
Sodium benzoate
1 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Καταπράυνση της φλεγμονής και του
πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις
χρόνιες μυοσκελετικές
Διαταραχές σε σκύλους.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χορηγείτε το Meloxivet σε
περιπτώσεις που:
-
ο θηλυκός σας σκύλος διάγει περίοδο
κύησης ή γαλουχίας
-
ο σκύλος σας πάσχει από
γαστρεντερικές
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Meloxivet 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για
σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά)
Meloxicam
0,5 mg
ΈΚΔΟΧΑ
Sodium benzoate
1 mg
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα. Λευκό προς
υποκίτρινο αδιαφανές εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡ
ΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Καταπράυνση της φλεγμονής και του
πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις
χρόνιες μυοσκελετικές
διαταραχές.
σε σκύλους.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε θηλυκούς
σκύλους κατά την περίοδο κύησης ή
γαλουχίας.
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους οι
οποίοι πάσχουν από γαστρεντερικές
διαταραχές, όπως ερεθισμό
και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική,
καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και
αιμορραγικές διαταραχές.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε κάπ
οιο από τα
Soma hati kamili
