Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiaisilandi
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Ceva Santé Animale
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses
Oxicams
DogsAlleviation bólgu og sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. Minnkun á verkjum og bólgu eftir aðgerð eftir bæklunar og mjúkvefskurðaðgerð. CatsReduction eftir aðgerð sársauka eftir ovariohysterectomy og minniháttar mjúk-vefjum skurðaðgerð. CattleFor nota í bráðar sýkingu með viðeigandi sýklalyf meðferð til að draga úr klínískum merki í nautgripum. Til notkunar í niðurgangi í samsettri meðferð með endurþrýstingi til inntöku til að draga úr klínískum einkennum í kálfum sem eru eldri en einum viku og ungir, ekki mjólkandi nautgripir. Til viðbótarmeðferðar við meðferð bráðrar bólgu í munnholi ásamt sýklalyfjameðferð. PigsFor nota ekki smitandi locomotor kvilla til að draga úr einkenni helti og bólgu. Til viðbótarmeðferðar við meðhöndlun á blóðsykursfalli og ofnæmisblóðsýringu (bólgusjúkdómur-mígrenisbólga) með viðeigandi sýklalyfjameðferð. HorsesFor nota í lina bólgu og draga úr sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. Til að draga úr sársauka í tengslum við hrossakolbik.
Revision: 14
Leyfilegt
2007-01-15
40 B. FYLGISEÐILL 41 FYLGISEÐILL MELOXIDYL 1,5 MG/ML MIXTÚRA, DREIFA FYRIR HUNDA. 10, 32 & 100 ML _ _ 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR MARKAÐSLEYFISHAFI: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Frakkland FRAMLEIÐANDI SEM SÉR UM LOKASAMÞYKKT: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac Frakkland VETEM SpA Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Ítalía 2. HEITI DÝRALYFS Meloxidyl 1,5 mg/ml mixtúra, dreifa fyrir hunda. Meloxicam 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI _ _ Hver ml inniheldur 1,5 mg af meloxicami 2 mg af natríum benzóati _ _ _ _ _ _ 4. ÁBENDING(AR) Bólgur og verkir vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi. 5. FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum á meðgöngu eða mjólkandi dýrum. Gefið ekki dýrum sem eru með kvilla í meltingarfærum svo sem ertingu og blæðingar, með skerta lifrar-, hjarta eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, eða þegar vitað er að dýrið hefur ofnæmi fyrir lyfinu. Gefið ekki hvolpum yngri en 6 vikna. 42 6. AUKAVERKANIR Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja án stera, svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í saur og sleni. Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru yfirleitt tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar. Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 Soma hati kamili
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Meloxidyl 1,5 mg/ml mixtúra, dreifa fyrir hunda. 2. INNIHALDSLÝSING_ _ 1 ml inniheldur VIRK(T) INNIHALDSEFNI:_ _ Meloxicam ........................................................................................................ 1,5 mg HJÁLPAREFNI: Natríumbenzóat .................................................................................................. 2 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Fölgul dreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Bólgur og verkir vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi. 4.3 FRÁBENDINGAR Lyfið má ekki gefa dýrum á meðgöngu eða sem eru mjólkandi. Lyfið má hvorki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi, blæðingasjúkdóma eða sem hafa ofnæmi fyrir lyfinu . Gefið ekki hvolpum sem eru yngri en 6 vikna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Engin. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis. Forðast skal notkun lyfsins hjá dýrum með vessaþurrð, blóðþurrð eða með lágþrýsting ef hætta er á aukinni eiturverkun á nýru. Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum án stera (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið. Ef dýralyfið er óvart tekið inn, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins. 3 4.6 AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI) Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja án stera (NSAID), svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í saur og sleni. Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru yfirleitt tímabun Soma hati kamili