Melosus

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-05-2019

Viambatanisho vya kazi:

meloxikam

Inapatikana kutoka:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC kanuni:

QM01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

meloxicam

Kundi la matibabu:

Dogs; Cats; Guinea pigs

Eneo la matibabu:

Muskuloskeletální systém

Matibabu dalili:

Psi:Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu u psů. Kočky:Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, e. ortopedie a chirurgie měkkých tkání. Zmírnění bolesti a zánětu u chronické poruchy pohybového aparátu u koček. Morčata:Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti spojené s chirurgickým zákrokem na měkkých tkáních, jako jsou mužské kastrace.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2011-02-21

Taarifa za kipeperushi

                                25
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
26
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Melosus 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Melosus 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
Meloxicamum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
1,5 mg/ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát
1,75 mg/ml
4.
INDIKACE
Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a
chronických poruchách muskuloskeletálního systému
u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálními poruchami, jako
jsou podráždění a hemoragie,
s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s
krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
27
Příležitostně byly popsány typické nežádoucí reakce na
nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID),
jako jsou ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá
krev v trusu, skleslost a selhání ledvin.
Ve velmi vzácných případech byl popsán krvácivý průjem,
zvracení krve, gastrointestinální ulcerace a
zvýšené jaterní enzymy.
Tyto nežádoucí účinky se objevují obvykle v průběhu prvního
týdne léčby, jsou ve většině případů
přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných
případech mohou být vážné nebo i
fatální.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je nutné léčbu přerušit
a poradit se s veterinárním lékařem.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
n
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Melosus 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
1,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát
1,75 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Žlutozelená suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a
chronických poruchách muskuloskeletálního systému
u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálními poruchami, jako
jsou podráždění a hemoragie,
s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s
krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat, protože je zde
potenciální riziko zvýšené renální toxicity.
3
Tento veterinární léčivý přípravek pro psy by se neměl
používat u koček, protože není pro použití u
tohoto druhu zvířat vhodný. U koček by se měl používat
přípravek Melosus 0,5mg/ml perorální
suspenze.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé
přípravky (NSAID) by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Příležitostně byly popsány t
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi meloxikam

meloxikam

ATC kanuni QM01AC06

QM01AC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

INN (Jina la Kimataifa) meloxicam

meloxicam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-05-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Melosus meloxikam meloxicam

Melosus meloxikam meloxicam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Melosus