MASTIVAC

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

STREPTOCOCCUS AGALACTIAE, STREPTOCOCCUS DYSGALACTIAE, STREPTOCOCCUS UBERIS, STREPTOCOCCUS PYOGENES, STAPHYLOCOCCUS AUREUS, CORYNEBACTERIUM PYOGENES, ESCHERICHIA COLI INACTIVADO, CEPA BOV-10, ESCHERICHIA COLI INACTIVADO, CEPA BOV-14, ESCHERICHIA COLI INACTIVADO, CEPA BOV-15, ESCHERICHIA COLI INACTIVADO, CEPA SUIS-21, ESCHERICHIA COLI, CEPA J5

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Ovejero, S. A.

ATC kanuni:

QI02AB

INN (Jina la Kimataifa):

STREPTOCOCCUS AGALACTIAE, STREPTOCOCCUS DYSGALACTIAE, STREPTOCOCCUS UBERIS, STREPTOCOCCUS PYOGENES, STAPHYLOCOCCUS AUREUS, CORYN

Dawa fomu:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Tungo:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, SSF, FORMALDEHIDO

Njia ya uendeshaji:

VÍA SUBCUTÁNEA

Dawa ya aina:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kundi la matibabu:

Vacas

Eneo la matibabu:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)

Bidhaa muhtasari:

MASTIVAC Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - MASTIVAC Caja con 1 vial de 20 ml Anulado Comercializado

Idhini hali ya:

Anulado

Idhini ya tarehe:

2014-02-25

Taarifa za kipeperushi

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:  
LABORATORIOS OVEJERO S.A. 
Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÖN-ESPAÑA 
Director: Dr. Ovejero-Veterinario 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MASTIVAC 

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

COMPOSICIÓN POR DOSIS :(5 ml) 

SUSTACIAS ACTI VAS 
_Streptococcus  agalactiae:  _2,25x10
9
  microorganismos *_,  Streptococcus  dysgalactiae:  _7,5x10
8
  mic roorganismos*_, _
_Streptococcus  uberis:  _7,5x10
8

mic roorganismos *_,  Streptococcus  pyogenes:  _7,5x10
8

mic roorganismos*, 
_Staphylococcus  aureus:  _4x10
9
  microorganismos*_,  Arcanobacterium  pyogenes:  _3x10
9
  microorganismos *  y_ _
_Escherichia coli _(cepas Bov-10, Bov-14, Bov-15, Su is-21 y J5)_: _1,125x10
9
 microorganis mos * de cada cepa._  _
(*) Cantidad de mic roorganismos antes de la inactivación   
_ _
_EXCIPIENTES _
hidró xido de alu minio Al
+3
(16%): 1 ml 
formaldehído: ≤ 500 µg/ml 

4. 
INDICACIÓN(ES) 

Inmunización  activa  frente  a  las  mamitis  clínicas  y  subclínicas  del  ganado  bovino  producidas  por  los 
siguientes microorganismos:_ Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, _
_Streptococcus  pyogenes, Staphylococcus aureus,  Arcanobacterium  pyogenes_  y_  Escherichia  coli_  (cepas 
Bov-10, Bov-14, Bov-15, Suis-21 y J5). 

La inmunidad aparece a los 8-10 días de la aplicación de la segu

Tabia za bidhaa

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
MASTIVAC 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

NOMBRE D E LA 
S US TANCIA 

CANTIDAD POR DOS IS  DE 5ML 
FUNCIÓN 
1-SUSTANCIAS ACTIVAS 
_Streptococcus agalactiae _
2,25 x 10
9
 microorganismos* 
Sustancia activa 
_Streptococcus dysgalactiae _
7,5 x 10
8
 microorganismos* 

Sustancia activa 
_Streptococcus uberis _
7,5 x 10
8
 microorganismos* 
Sustancia activa 
_Streptococcus pyogenes  _
7,5 x 10
8
 microorganismos * 
Sustancia activa 
_Staphylococcus aureus  _
4 x 10
9
 microorganismos * 
Sustancia activa 
_Arcanobacterium  pyogenes  _
3 x 10
9
 microorganismos* 
Sustancia activa 
_Escherichia coli  _cepa Bov-10_ _
1,125 x 10
9
 microorganismos*  
Sustancia activa 
_Escherichia coli  _cepa Bov-14_ _
1,125 x 10
9
 microorganismos*  
Sustancia activa 
_Escherichia coli  _cepa Bov-15_ _
1,125 x 10
9
 microorganismos*  
Sustancia activa 
_Escherichia coli  _cepa Suis-21_ _
1,125 x 10
9
 microorganismos*  
Sustancia activa 
_Escherichia coli  _cepa J5_ _
1,125 x 10
9
 microorganismos*  
Sustancia activa 
2-ADYU VANTE 
Hidróxido de Aluminio (Al
+3
) 
(1,6%) 
1 ml 
Adyuvante  
3-EXCIPIENTE 

Formaldehído 
≤500 µg/ml 
Inactivante 
Suero Salino Fisiológico c.s.p  
4 ml 
Diluyente 
* Cantidad de microorganismos antes de la inactivación 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Suspensión inyectable. 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
Bovino (Hembras adultas)

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.2     INDICACIONES DE USO  
Inmunización  activa  frente  a  las  mamitis�