País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
STREPTOCOCCUS AGALACTIAE, STREPTOCOCCUS DYSGALACTIAE, STREPTOCOCCUS UBERIS, STREPTOCOCCUS PYOGENES, STAPHYLOCOCCUS AUREUS, CORYNEBACTERIUM PYOGENES, ESCHERICHIA COLI INACTIVADO, CEPA BOV-10, ESCHERICHIA COLI INACTIVADO, CEPA BOV-14, ESCHERICHIA COLI INACTIVADO, CEPA BOV-15, ESCHERICHIA COLI INACTIVADO, CEPA SUIS-21, ESCHERICHIA COLI, CEPA J5
Laboratorios Ovejero, S. A.
QI02AB
STREPTOCOCCUS AGALACTIAE, STREPTOCOCCUS DYSGALACTIAE, STREPTOCOCCUS UBERIS, STREPTOCOCCUS PYOGENES, STAPHYLOCOCCUS AUREUS, CORYN
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, SSF, FORMALDEHIDO
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Vacas
Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)
MASTIVAC Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - MASTIVAC Caja con 1 vial de 20 ml Anulado Comercializado
Anulado
2014-02-25
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: LABORATORIOS OVEJERO S.A. Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÖN-ESPAÑA Director: Dr. Ovejero-Veterinario 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MASTIVAC 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) COMPOSICIÓN POR DOSIS :(5 ml) SUSTACIAS ACTI VAS _Streptococcus agalactiae: _2,25x10 9 microorganismos *_, Streptococcus dysgalactiae: _7,5x10 8 mic roorganismos*_, _ _Streptococcus uberis: _7,5x10 8 mic roorganismos *_, Streptococcus pyogenes: _7,5x10 8 mic roorganismos*, _Staphylococcus aureus: _4x10 9 microorganismos*_, Arcanobacterium pyogenes: _3x10 9 microorganismos * y_ _ _Escherichia coli _(cepas Bov-10, Bov-14, Bov-15, Su is-21 y J5)_: _1,125x10 9 microorganis mos * de cada cepa._ _ (*) Cantidad de mic roorganismos antes de la inactivación _ _ _EXCIPIENTES _ hidró xido de alu minio Al +3 (16%): 1 ml formaldehído: ≤ 500 µg/ml 4. INDICACIÓN(ES) Inmunización activa frente a las mamitis clínicas y subclínicas del ganado bovino producidas por los siguientes microorganismos:_ Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, _ _Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Arcanobacterium pyogenes_ y_ Escherichia coli_ (cepas Bov-10, Bov-14, Bov-15, Suis-21 y J5). La inmunidad aparece a los 8-10 días de la aplicación de la segu Leia o documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MASTIVAC 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA NOMBRE D E LA S US TANCIA CANTIDAD POR DOS IS DE 5ML FUNCIÓN 1-SUSTANCIAS ACTIVAS _Streptococcus agalactiae _ 2,25 x 10 9 microorganismos* Sustancia activa _Streptococcus dysgalactiae _ 7,5 x 10 8 microorganismos* Sustancia activa _Streptococcus uberis _ 7,5 x 10 8 microorganismos* Sustancia activa _Streptococcus pyogenes _ 7,5 x 10 8 microorganismos * Sustancia activa _Staphylococcus aureus _ 4 x 10 9 microorganismos * Sustancia activa _Arcanobacterium pyogenes _ 3 x 10 9 microorganismos* Sustancia activa _Escherichia coli _cepa Bov-10_ _ 1,125 x 10 9 microorganismos* Sustancia activa _Escherichia coli _cepa Bov-14_ _ 1,125 x 10 9 microorganismos* Sustancia activa _Escherichia coli _cepa Bov-15_ _ 1,125 x 10 9 microorganismos* Sustancia activa _Escherichia coli _cepa Suis-21_ _ 1,125 x 10 9 microorganismos* Sustancia activa _Escherichia coli _cepa J5_ _ 1,125 x 10 9 microorganismos* Sustancia activa 2-ADYU VANTE Hidróxido de Aluminio (Al +3 ) (1,6%) 1 ml Adyuvante 3-EXCIPIENTE Formaldehído ≤500 µg/ml Inactivante Suero Salino Fisiológico c.s.p 4 ml Diluyente * Cantidad de microorganismos antes de la inactivación 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) Bovino (Hembras adultas) MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.2 INDICACIONES DE USO Inmunización activa frente a las mamitis Leia o documento completo