MASTIVAC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MASTIVAC
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, SSF, FORMALDEHIDO
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MASTIVAC
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Vacas
  • Área terapéutica:
  • Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)
  • Resumen del producto:
  • MASTIVAC Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - MASTIVAC Caja con 1 vial de 20 ml Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 5383 NAL
  • Fecha de autorización:
  • 25-02-2014
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLE

DELALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricante:

LABORATORIOSOVEJEROS.A.

Ctra.León-Vilechanº30,24192,LEÖN-ESPAÑA

Director:Dr.Ovejero-Veterinario

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MASTIVAC

3. DENOMINACIÓNDELPRINCIPIOACTIVOYOTRA(S)SUSTANCIA(S)

COMPOSICIÓNPORDOSIS:(5ml)

Sustaciasactivas

Streptococcusagalactiae:2,25x10 9

microorganismos*,Streptococcusdysgalactiae:7,5x10 8

microorganismos*,

Streptococcusuberis:7,5x10 8 microorganismos*,Streptococcuspyogenes:7,5x10 8 microorganismos*,

Staphylococcusaureus:4x10 9 microorganismos*,Arcanobacteriumpyogenes:3x10 9 microorganismos*y

Escherichiacoli(cepasBov-10,Bov-14,Bov-15,Suis-21yJ5):1,125x10 9 microorganismos*decadacepa.

(*)Cantidaddemicroorganismosantesdelainactivación

Excipientes

hidróxidodealuminioAl +3 (16%):1ml

formaldehído:≤500µg/ml

4. INDICACIÓN(ES)

Inmunizaciónactivafrentealasmamitisclínicasysubclínicasdelganadobovinoproducidasporlos

siguientesmicroorganismos:Streptococcusagalactiae,Streptococcusdysgalactiae,Streptococcusuberis,

Streptococcuspyogenes,Staphylococcusaureus,ArcanobacteriumpyogenesyEscherichiacoli(cepas

Bov-10,Bov-14,Bov-15,Suis-21yJ5).

Lainmunidadaparecealos8-10díasdelaaplicacióndelasegundadosis.

Laduracióndelainmunidadesdealmenos6meses.

5. CONTRAINDICACIONES

Novacunaranimalesdébilesoenfermos.

6. REACCIONESADVERSAS

Enalgúnindividuosensibilizadopuedenaparecerreaccionesanafilácticasocasionalmente.Enesecaso

aplicarterapiasintomática(antihistamínicos,corticosteroides).

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamosinformedel

mismoasuveterinario.

7. ESPECIESALASQUEVADESTINADO

Bovino (hembrasadultas).

8. DOSIFICACIÓNPARACADAESPECIE,VÍA(S)YFORMA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víadeadministración:Víasubcutánea,enelcuelloodetrásdelaespalda.

POSOLOGÍAYMODODEADMINISTRACIÓN.-

Dosis:5ml

Primovacunación:Dosinoculacionesconunintervalode15díasentreellas.

Laedadmínimarecomendadadeaplicacióndelproductoesalos20-22mesesdeedad,2mesesantesdel

primerparto.

- Novillas:administrar2mesesantesdelprimerparto.

- Vacas:administrarencualquiermomento,independientementedelestadofisiológico.

Revacunación:semestral.

9. RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Agitarantesdeusar.

Nomezclarconningunaotravacunaoproductoinmunológico.

Guardarlasmáximasmedidasdeasepsiadurantesuutilización.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarennevera(entre2ºCy8ºC)

Protegerdelaluz

Períododevalidezdelmedicamentoveterinarioacondicionadoparasuventa:24meses

Periododevalidezdelmedicamentounavezabierto:usoinmediato.

12. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Agitarantesdeusar.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nomezclarconningunaotravacunaoproductoinmunológico.

Guardarmáximasmedidasdeasepsiadurantesuutilización.

Puedeutilizarsedurantelagestaciónylalactancia

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusoconjuntodeestavacunacon

cualquierotra.Porconsiguienteserecomiendanoadministrarotrasvacunasenlos14díasqueprecedeno

siguenalavacunaciónconelproducto.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamente.

13. PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarsede

conformidadconlasnormativaslocales.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Marzo2008

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Nºregistro:5.383NAL

Elmedicamentoestáelaboradoconlascepasdelosgérmenesmásfrecuentementeimplicadasenmamitis

delganadovacuno,estandoreforzadaantigénicamenteconlacepaJ5deEscherichiacoli,ceparugosa

conelevadacapacidadinmunogénica.

Presentaciones:Cajadecartónconteniendounvialde20ml(4dosis)ounvialde100ml(20dosis).